醫(yī)線藥聞
1、1月13日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗注射液（商品名：擇捷美）治療復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的注冊性臨床研究（GEMSTONE-201）達(dá)到主要研究終點。基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交舒格利單抗針對R/R ENKTL適應(yīng)癥的新藥上市申請。
2、1月12日，西比曼生物宣布，美國FDA授予C-CAR039再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定（RMAT）與快速通道資格，用于治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（r/r DLBCL）患者。C-CAR039是一款同時靶向CD19和CD20抗原的新型自體雙特異性CAR-T細(xì)胞療法，能夠在體內(nèi)和體外有效清除CD19/CD20單陽性或雙陽性腫瘤細(xì)胞。
3、1月13日，福安藥業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司發(fā)布公告稱其全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)只楚藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書，多索茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。
4、1月11日，石藥集團(tuán)其附屬公司石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司開發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液（10ml:10mg）已正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊批件，用于治療復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL)。
5、1月11日，紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司以仿制4類報產(chǎn)的依諾肝素鈉注射液獲批上市，視同通過一致性評價。依諾肝素鈉注射液屬于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療，用于防治血栓形成或栓塞性疾?。ㄈ缧募」Ｈ?、血栓性靜脈炎、肺栓塞等）。
投融藥事
1、近日，賽諾菲與ABL Bio達(dá)成合作協(xié)議，共同開發(fā)ABL Bio的突觸核蛋白（synuclein，SNCA）/IGF1R雙特異性抗體，用于治療帕金森病等適應(yīng)癥。賽諾菲支付7500萬美元預(yù)付款以及9.85億美元里程碑金額。
2、1月13日，西湖歐米（杭州）生物科技有限公司完成數(shù)億元Pre-A輪融資，本輪融資資金將繼續(xù)推進(jìn)蛋白質(zhì)譜驅(qū)動的體外輔助診斷（IVD）產(chǎn)品和AI制藥產(chǎn)品的研發(fā)。
3、近日，舊金山，Alumis，前身為 Esker Therapeutics，宣布完成 2 億美元的融資。融資所得將用于繼續(xù)推進(jìn)由 ESK-001產(chǎn)品，這是一種高度選擇性且可能是同類最佳的 TYK2抑制劑，與目前臨床開發(fā)中的療法相比，對 TYK2的選擇性高于 JAK1。
4、近日，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的AI驅(qū)動大分子藥物研發(fā)企業(yè)——信華生物藥業(yè)（廣州）有限公司順利完成億元人民幣的pre-A輪融資。信華生物在完成本次融資后，將加速推進(jìn)其AI驅(qū)動大分子藥物的研發(fā)。
5、日前，Moderna與Carisma宣布建立合作關(guān)系，將Carisama的工程巨噬細(xì)胞技術(shù)與Moderna的mRNA和LNP技術(shù)相結(jié)合，以開發(fā)體內(nèi)嵌合抗原受體巨噬細(xì)胞（CAR-M）療法。
6、Acadia Pharmaceuticals和Stoke Therapeutics近日宣布，兩家公司已達(dá)成一項近十億美元的合作，共同探索、開發(fā)和商業(yè)化基于RNA的新型藥物，用于治療嚴(yán)重和罕見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）遺傳性神經(jīng)發(fā)育疾病。本次合作包括SYNGAP1綜合征、Rett綜合征（MECP2）和一個未公開的神經(jīng)發(fā)育疾病。
科技藥研
1、1月12日，德國馬克斯普朗克發(fā)育生物學(xué)研究所、美國加州大學(xué)戴維斯分校等機構(gòu)的研究人員在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 發(fā)表了研究論文，DNA的突變并不是隨機的，在基因組中的一些重要區(qū)域，DNA突變頻率顯著降低。這改變了我們對進(jìn)化的理解，這些發(fā)現(xiàn)可能幫助科學(xué)家培育出更好的作物，甚至幫助人類對抗癌癥[1]。
[1] Monroe, J.G., Srikant, T., Carbonell-Bejerano, P. et al. Mutation bias reflects natural selection in Arabidopsis thaliana. Nature (2022). https://doi.org/10.1038/s41586-021-04269-6
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