醫(yī)線藥聞

1. 8月20日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其與阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定（BTD），用于治療激素受體（HR）陽性HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）或HER2超低表達(dá)（定義為帶有膜染色的IHC 0）不可切除或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

2. 8月19日，據(jù)NMPA公示，齊魯制藥的雷珠單抗注射液（QL1205）已獲批上市，是國(guó)內(nèi)首個(gè)成功獲批的雷珠單抗生物類似藥。雷珠單抗由羅氏原研，是一款應(yīng)用于眼科的VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）抑制劑。

3. 8月19日，魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸莫西沙星片《藥品注冊(cè)證書》及鹽酸莫西沙星原料藥《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。鹽酸莫西沙星屬于第四代喹諾酮類抗生素。

投融藥事

1. 8月20日，同源康醫(yī)藥在港交所上市。同源康醫(yī)藥致力于開發(fā)差異化癌癥靶向療法，以滿足亟待滿足的醫(yī)療需求，尤其是肺癌領(lǐng)域。根據(jù)招股書介紹，該公司已建立由11款候選藥物組成的管線，包括處于3期關(guān)鍵臨床階段的核心產(chǎn)品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款臨床階段產(chǎn)品，以及4款臨床前或早期開發(fā)階段產(chǎn)品。

2. 8月19日，科倫藥業(yè)發(fā)布公司，更新了子公司科倫博泰與默沙東的合作進(jìn)展，除了Trop2 ADC已經(jīng)啟動(dòng)10項(xiàng)全球三期臨床外，默沙東就雙抗ADC產(chǎn)品SKB571的大中華區(qū)外全球權(quán)益行使選擇權(quán)，默沙東支付3750萬美元現(xiàn)金，后續(xù)還有開發(fā)和銷售里程碑金額，以及一定比例的銷售分成。

科技藥研

1. 8月14日，北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院韓雅玲院士團(tuán)隊(duì)在JACC：Basic to Translational Science上發(fā)表了題為“TRIM55 aggravates cardiomyocytes apoptosis after myocardial infarction via modulation of Nrf2/HO-1 pathway”的研究論文，初步闡明了Trim55調(diào)控心肌梗死后心肌細(xì)胞凋亡的具體機(jī)制，為心肌梗死的臨床防治提供了新的思路和治療靶點(diǎn)。

[1]Yuxin Bu, Yanxia Liu, Meili iu, chenghui Yan, jing Wang, Hanlin Wu, Haixu Song, Dali Zhang, Kai Xu, Dan Liu, and Yaling Han J Am Coll Cardiol Basic Trans Science. Aug 14,2024. Epublished DOl: 10.1016/i.jacbts.2024.05.006