1、1月6日，禮來（Eli Lilly and Company）宣布，其抗腫瘤新藥阿貝西利片（商品名：唯擇）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合他莫昔芬或芳香化酶抑制劑等內(nèi)分泌治療，適用于HR陽性、HER2陰性、淋巴結(jié)陽性、高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的輔助治療。據(jù)新聞稿介紹，阿貝西利由此成為中國大陸首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于早期乳腺癌患者的CDK4/6抑制劑。

2、1月5日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站公示顯示，恒瑞醫(yī)藥已提交了SHR8008膠囊的新藥上市申請。SHR8008是恒瑞醫(yī)藥超1億美元從Mycovia Pharmaceuticals公司引進(jìn)的一款新型抗真菌藥。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥早前發(fā)布的新聞稿推測，SHR8008膠囊本次申請的適應(yīng)癥為——急性外陰陰道假絲酵母菌病。

3、1月5日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公示，盛世泰科仿制藥特立氟胺片正式在中國獲批。根據(jù)中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）優(yōu)先審評公示，該藥本次獲批適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化。特立氟胺是一種具有抗炎作用的免疫調(diào)節(jié)劑，原研藥由賽諾菲（Sanofi）研發(fā)，并已在中國獲批上市。本次盛世泰科仿制藥特立氟胺獲批，將給多發(fā)性硬化患者帶來新的治療選擇。

4、1月5日，由端到端人工智能（AI）驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)公司英矽智能（Insilico Medicine）宣布，公司已發(fā)現(xiàn)兩款靶向PHD2的臨床前候選化合物ISM012-077和ISM012-042，分別用于治療腎性貧血和炎癥性腸炎。

5、近日，復(fù)宏漢霖自主研制的重組人源抗EGFR和抗4-1BB雙特異性抗體注射液HLX35，獲得中國國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請（IND）批準(zhǔn)，擬用于治療晚期惡性實(shí)體瘤。該公司計(jì)劃于近期開展1期臨床試驗(yàn)。據(jù)新聞稿介紹，目前全球尚無靶向4-1BB/EGFR的雙特異性抗體上市，HLX35有望成為潛在“first-in-class”抗4-1BB/EGFR雙抗。

6、1月4日，天津紅日藥業(yè)股份有限公司宣布，該公司的在研新藥注射用甲磺酸苦柯胺B（又稱“KB項(xiàng)目”）獲得美國FDA授予的快速通道資格，用于治療膿毒癥。此前，該藥已在美國獲批開展2期臨床。

7、1月4日，君實(shí)生物發(fā)布公告收回與阿斯利康簽署《獨(dú)家推廣協(xié)議》中約定的特瑞普利單抗注射液推廣權(quán)。

8、專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥近期宣布，其口服藥APL-1202與百濟(jì)神州百澤安? （替雷利珠單抗）聯(lián)合新輔助治療肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）的新藥臨床研究在美國完成全球首例給藥。

1、1月6日，嘉越醫(yī)藥宣布完成近2億元B+輪融資，本輪融資將用于公司多條創(chuàng)新藥管線中后期臨床項(xiàng)目的推進(jìn)。

2、近日，Lineage Cell Therapeutics宣布，已經(jīng)與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家合作和許可協(xié)議，合作開發(fā)和商業(yè)化一種基于視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞（RPE）的細(xì)胞替代療法OpRegen，用于治療眼科疾病，包括伴有地圖樣萎縮（geographic atrophy）的晚期干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）。

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Nanotechnology上的研究報(bào)告中，來自賓夕法尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究調(diào)查了中性粒細(xì)胞是如何能夠區(qū)分要破壞的細(xì)菌和血液中的其它化合物，結(jié)果發(fā)現(xiàn)了中性粒細(xì)胞并不會(huì)攝入對稱的剛性顆粒，比如病毒，但其卻能吸收展現(xiàn)出蛋白質(zhì)結(jié)塊的顆粒，研究者將其稱之為攜帶凝集蛋白質(zhì)（NAPs，agglutinated protein）的納米顆粒。這種中性粒細(xì)胞的結(jié)構(gòu)依賴趨向性或會(huì)驅(qū)動(dòng)凝集蛋白進(jìn)入發(fā)炎的肺部組織中，同時(shí)還有望幫助開發(fā)出治療ALT的新型療法^[1]。