醫(yī)線藥聞

1. 3月15日，百濟(jì)神州（BeiGene），美國FDA已批準(zhǔn)其PD-1抑制劑Tevimbra（tislelizumab，替雷利珠單抗）作為單藥療法，用于既往接受過系統(tǒng)化療（不含PD-1/L1抑制劑）后不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）的成人患者。

2. 3月14日，Madrigal Pharmaceuticals和FDA宣布首款非酒精性脂肪肝（NASH）新藥Resmetirom上市（商品名：Rezdiffra），將結(jié)合飲食和運(yùn)動(dòng)，用于治療患有中度至晚期（F2-F3）肝瘢痕（纖維化）的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的成年人。

3. 3月15日，NMPA官網(wǎng)最新公示，通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)科州制藥1類新藥妥拉美替尼膠囊（HL-085）上市，適用于含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。這是科州制藥研發(fā)的一款針對NRAS突變的ATP非競爭性MEK抑制劑。

4. 近日，CDE官網(wǎng)公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報(bào)的1類新藥BI1569912片獲批臨床，擬作為添加治療用于抑郁癥。公開資料顯示，BI1569912是一款選擇性NR2B負(fù)變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。

投融藥事

1. 3月15日，翰森制藥集團(tuán)有限公司與普米斯生物技術(shù)（珠海）有限公司共同宣布，雙方在2022年首次合作的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作關(guān)系。普米斯將許可翰森制藥使用普米斯自主研發(fā)的抗EGFR/cMet雙特異抗體HS-20117/PM1080用于開發(fā)抗體藥物偶聯(lián)物產(chǎn)品（ADC產(chǎn)品）。

科技藥研

1. 3 月 14 日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院的王良靜/陳淑潔研究團(tuán)隊(duì)中 Cell 雜志發(fā)表了題為 Microbial metabolite enhances immunotherapy efficacy by modulating T cell stemness in pan-cancer 的文章，他們的研究發(fā)現(xiàn)，約氏乳桿菌（L.johnsonii）與祖細(xì)胞耗竭的 CD8+T 細(xì)胞（Tpex，由 TCF7 編碼的 TCF-1 高表達(dá)為特征）的比例呈正相關(guān)，并且改善了對 ICB 的反應(yīng)性。因此，該研究指出了一種基于微生物的佐劑治療方法來提高免疫治療的有效性。

[1]Jia et al. Microbial metabolite enhances immunotherapy efficacy by modulating T cell stemness in pan-cancer, Cell (2024).