醫(yī)線藥聞

1. 3月13日，艾力斯發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，自主研發(fā)的注射用AST2169脂質(zhì)體在KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效的I期臨床研究獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

2. 3月13日，復(fù)星醫(yī)藥（600196）發(fā)布公告，控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司及其控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司共同研發(fā)的阿立哌唑口服溶液于治療13歲—17歲青少年和成人的精神分裂癥的上市注冊(cè)申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

3. 3月13日，百利天恒發(fā)布公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-M05D1（ADC），于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意在局部晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

4. 近日，華東醫(yī)藥股份有限公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由中美華東申報(bào)的HDM1005注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為2型糖尿病、超重或肥胖人群的體重管理。

投融藥事

1. 3月14日，IFM Therapeutics宣布，諾華（Novartis）已行使其選擇權(quán)，將對(duì)IFM子公司IFM Due進(jìn)行收購(gòu)。此次收購(gòu)將使諾華獲得IFM Due的STING拮抗劑組合的全部權(quán)利，該組合有潛力治療一系列以干擾素和其他促炎細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)激活過(guò)度為特征的嚴(yán)重炎癥驅(qū)動(dòng)疾病。

全部權(quán)利，該組合有潛力治療一系列以干擾素和其他促炎細(xì)胞因子信號(hào)傳導(dǎo)激活過(guò)度為特征的嚴(yán)重炎癥驅(qū)動(dòng)疾病。

科技藥研

1. 3月5日，中山大學(xué)研究團(tuán)隊(duì)中 Cell Metab 發(fā)表了題為 Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity 的文章，研究發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)血小板/MK（巨核細(xì)胞） 中 Erbin 調(diào)控線粒體活性，并通過(guò) Acar 調(diào)控 B 細(xì)胞的線粒體活性以及 PD1 的穩(wěn)定，從而調(diào)控 B 細(xì)胞介導(dǎo)的抗瘤免疫。

[1]Zhang Z, et al. Targeting Erbin-mitochondria axis in platelets/megakaryocytes promotes B cell-mediated antitumor immunity. Cell Metab. 2024 Mar 5;36(3):541-556.