醫(yī)線藥聞

1. 1月26日，CDE官網(wǎng)公示，諾華（Novartis）申報的1類新藥HRO761獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯配修復缺陷型實體瘤。公開資料顯示，HRO761是一款潛在“first-in-class”WRN抑制劑。

2. 1月26日，中吉智藥申報的基因治療β-地中海貧血藥物GMCN-508B的臨床試驗（IND）申請，獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可。

3. 1月26日，東誠藥業(yè)公告，下屬公司獲得GaLNC1007注射液藥物臨床試驗批準通知書。公司在研產(chǎn)品68Ga-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內(nèi)診斷藥物。

4. 1月23日，CDE官網(wǎng)公示，荃信生物申報的QX005N注射液擬納入突破性治療品種，針對適應癥為成人中重度結(jié)節(jié)性癢疹。

投融藥事

1. 1月26日，健康元分別與荃信生物、博安生物達成產(chǎn)品授權(quán)合作，獲得抗TSLP單抗、抗IL-4Ra單抗兩款產(chǎn)品的相關權(quán)益，以開發(fā)它們用于治療致哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系統(tǒng)疾病。

科技藥研

1. 1月20日，南京大學附屬金陵醫(yī)院腫瘤科褚曉源/雷增杰團隊在 1 區(qū) TOP 期刊《Cancer Letters》雜志在線發(fā)表了題為 scRNA-seq of colorectal cancer shows regional immune atlas with the function of CD20+ B cells 的研究論文。該論文描繪了結(jié)直腸癌不同區(qū)域的免疫微環(huán)境圖譜，分析了其異質(zhì)性并證實腫瘤浸潤的 CD20＋ B 細胞的潛在作用，表明結(jié)直腸癌具有明顯的區(qū)域異質(zhì)性，腫瘤浸潤的 CD20＋ B 細胞與結(jié)直腸癌預后相關，可能促進免疫檢查點抑制劑 PD-1 抗體的療效。

[1] H. Sung, J. Ferlay, R.L. Siegel, et al., Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries, CA Cancer J Clin, 71 (2021) 209-249.