醫(yī)線藥聞

1. 12月26日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，信達生物啟動了GLP-1R/GCGR激動劑IBI362（瑪仕度肽）頭對頭司美格魯肽的III期臨床試驗，研究的人群為早期2型糖尿病合并肥胖患者。該研究擬納入342例單純飲食、運動伴/不伴使用穩(wěn)定劑量二甲雙胍后血糖控制不佳且BMI≥28kg/m2的2型糖尿病患者，主要終點為第40周糖化血紅蛋白（HbA1c）＜7.0%且體重較基線下降≥10%的患者比例。

2. 12月26日，塔吉瑞宣布其自主研發(fā)的BCR-ABL變構抑制劑TGRX-678通過中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示，正式納入突破性治療品種。本次納入突破性治療品種針對的適應癥為：經三代或三代以上酪氨酸激酶抑制劑失敗或不耐受的加速期慢性粒細胞白血病（CML-AP）。

3. 12月25日，愛科諾生物宣布，其在研原創(chuàng)新藥AC-003膠囊用于治療急性移植物抗宿主?。╝GvHD）適應癥獲得了美國FDA授予孤兒藥資格。AC-003膠囊是一款新型、口服RIPK1抑制劑。據愛科諾生物新聞稿介紹，臨床前研究數據顯示，AC-003治療aGVHD是一種非免疫抑制的新療法。與目前GVHD傳統(tǒng)治療方案比較，該產品不引發(fā)機體免疫抑制，有助于感染的控制，同時保留了移植物抗白血病作用，最終提高了移植成功率。

投融藥事

1. 12月26日，阿斯利康宣布，已與亙喜生物（Gracell Biotechnology）達成協(xié)議，以約12億美元的總價格收購后者。收購完成后，亙喜生物將作為阿斯利康的全資子公司，在中國和美國開展業(yè)務。根據協(xié)議條款，阿斯利康將合并收購亙喜生物的所有稀釋后股份（包括所有ADS代表的股份）。在交易結束時，阿斯利康以普通股每股現金價格2.00美元（相當于每股ADS 10.00美元）完成收購，交易價值約為10億美元，較之亙喜生物在2023年12月22日的收盤價溢價62%，比公告發(fā)布前60天成交量加權平均價格（VWAP）每股ADS 3.94美元溢價154%。

2.12月25日，賽嵐醫(yī)藥（CytosinLab Therapeutics）宣布已于近期完成近億元A+輪融資。本輪融資由達晨財智基金與杭州和達基金共同領投，將主要用于加速推進賽嵐醫(yī)藥多款產品臨床開發(fā)，持續(xù)完善公司EpigenPLUS表觀遺傳學技術研發(fā)平臺。

科技藥研

1. 12月25日，首都醫(yī)科大學江濤及張偉共同研究發(fā)現腫瘤細胞利用細胞吞噬作用從CAR-T細胞中獲取CAR分子，這與先前記錄的過程相反。這一機制導致CAR分子的耗竭和隨后的CAR-T細胞功能障礙，也導致短期抗原丟失和抗原掩蔽。這種類型的細胞間通訊不依賴于CAR下游信號、CAR-T細胞狀況、靶抗原和腫瘤細胞類型。然而，它主要依賴于抗原密度和CAR敏感性，并與腫瘤細胞膽固醇代謝有關。通過適應性地給藥具有抗原密度個體化CAR敏感性的CAR-T細胞，可以部分減輕這種巨噬細胞癥誘導的CAR分子轉移。該研究揭示了CAR分子轉移的動態(tài)過程，并完善了臨床CAR-T治療實體腫瘤的框架。本項研究發(fā)表在《ignal Transduction and Targeted Therapy》上^[1]。

[1] Zhai, Y., Du, Y., Li, G. et al. Trogocytosis of CAR molecule regulates CAR-T cell dysfunction and tumor antigen escape. Sig Transduct Target Ther 8, 457 (2023).