阿斯利康悶聲發(fā)大財(cái)獲得FDA第7張優(yōu)先審評(píng)券
9月2日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了首個(gè)治療遺傳性乳清酸尿癥的藥物Xuriden（尿苷三乙酸酯），這是一種罕見(jiàn)的代謝疾病，全球報(bào)道病例僅20例左右。Xuriden由美國(guó)Wellstat Therapeutics公司研發(fā)。在批準(zhǔn)Xuriden的同時(shí)，F(xiàn)DA還授予了Wellstat公司一張罕見(jiàn)兒科疾病優(yōu)先審評(píng)券（RPDPRV），這是FDA自發(fā)起罕見(jiàn)兒科疾病審評(píng)券項(xiàng)目以來(lái)發(fā)放的第三張券，也是FDA自2009年以來(lái)發(fā)放的第7張優(yōu)先審評(píng)券（PRV）。
不過(guò)，這張優(yōu)先審評(píng)券很快將轉(zhuǎn)到英國(guó)制藥巨頭阿斯利康（AZN）手中。Wellstat公司是一家私人持有的生物制藥公司，位于美國(guó)馬里蘭州，業(yè)界對(duì)其情況了解不多。該公司網(wǎng)站自4年前就停止了新聞稿部分的更新。不過(guò)上周二，該公司在網(wǎng)站發(fā)布FDA批準(zhǔn)Xuriden新聞的同時(shí)，也順便提到了另一個(gè)重要的信息。該公司表示，根據(jù)去年秋天與阿斯利康達(dá)成的一項(xiàng)協(xié)議，一旦Xuriden獲得FDA批準(zhǔn)，將把罕見(jiàn)兒科疾病優(yōu)先審評(píng)券（RPDPRV）轉(zhuǎn)讓給阿斯利康，該筆協(xié)議的財(cái)務(wù)條款一直未公開(kāi)。而生物谷小編檢索阿斯利康官網(wǎng)，也未獲得有價(jià)值的信息。
優(yōu)先審評(píng)券（PRV）是FDA為了獎(jiǎng)勵(lì)罕見(jiàn)兒科病藥物的開(kāi)發(fā)商所頒發(fā)，可由藥企自己使用，也可轉(zhuǎn)手賣給其他公司，用于不符合優(yōu)先審評(píng)的一款藥物申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)，將藥品審查周期從通常的10個(gè)月縮短至6個(gè)月。一直以來(lái)，醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)都非常激烈，各大藥企都使出全力力求超越競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手使自身產(chǎn)品提前上市，以搶得首發(fā)優(yōu)勢(shì)。而優(yōu)先審評(píng)券能夠?qū)⑺幤穼彶橹芷诳s短4個(gè)月之多，無(wú)疑能夠發(fā)揮巨大作用。
去年8月，賽諾菲和再生元斥巨資6750萬(wàn)美元從BioMarin入手一張優(yōu)先審評(píng)券（PRV），開(kāi)創(chuàng)了買賣PRV的先河，這張券之后在PCSK9降脂藥領(lǐng)域幫助賽諾菲成功超越對(duì)手安進(jìn)。由于稀缺性及無(wú)法言喻的重要性，這張神奇的優(yōu)先券在醫(yī)藥市場(chǎng)上價(jià)格也一路水漲船高，從最初的6750萬(wàn)美元漲到1.25億美元、2.45億美元，并在今年8月創(chuàng)下了3.5億美元的天價(jià)。
Wellstat公司的這張券，是自2009年以來(lái)FDA發(fā)放的第7張券，之前已發(fā)放的6張券中，除了諾華的一張券自己使用、強(qiáng)生的一張券尚未使用外，其余4家公司均已將優(yōu)先審評(píng)券出售換取資金，其中賽諾菲入手2張（6750萬(wàn)美元，2.45億美元），吉利德入手1張（1.25億美元），艾伯維入手1張（3.45億美元）。
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