醫(yī)線藥聞

1、10月17日，阿斯利康補(bǔ)體C5抑制劑依庫(kù)珠單抗的新適應(yīng)癥獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）。依庫(kù)珠單抗（商品名：Soliris）是全球首款獲批的補(bǔ)體抑制劑，通過抑制終端補(bǔ)體來抑制免疫系統(tǒng)的失控性激活。一項(xiàng)代號(hào)為PREVENT的多國(guó)、雙盲、平行對(duì)照III期臨床研究評(píng)估了Soliris用于治療自體抗AQP4抗體陽性NMOSD的有效性和安全性。

2、10月16日，RNA腫瘤學(xué)公司TransCode Therapeutics公布，免疫治療候選藥物TTX-RIGA成功治療臨床前黑色素瘤腫瘤的研究結(jié)果。在黑色素瘤的小鼠模型中，TTX-RIGA的全身注射表明該治療候選藥在減少原發(fā)性腫瘤生長(zhǎng)方面非常有效。值得注意的是，它還引發(fā)了對(duì)次發(fā)性、復(fù)發(fā)性腫瘤的免疫反應(yīng)，并將其生長(zhǎng)抑制了70%。而局部給藥的標(biāo)準(zhǔn)RIG-I激活劑的效果僅限于原發(fā)性腫瘤。TransCode認(rèn)為，TTX-RIGA可能導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境中的腫瘤細(xì)胞內(nèi)靶向激活先天免疫來實(shí)現(xiàn)持續(xù)的細(xì)胞介導(dǎo)免疫，即利用免疫系統(tǒng)的天然力量來治療癌癥。

3、10月17日，軒竹生物發(fā)布新聞稿稱，其在研1類新藥吡羅西尼（birociclib）的上市申請(qǐng)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理，針對(duì)適應(yīng)癥為：吡羅西尼單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過二種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

4、近日，艾伯維（AbbVie）公布了頭對(duì)頭3期SEQUENCE研究的積極結(jié)果，該研究評(píng)估了白細(xì)胞介素-23（IL-23）抑制劑risankizumab（商品名：Skyrizi）與活性對(duì)照藥物相比，在一種或多種抗腫瘤壞死因子（TNF）治療失敗的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病患者中的療效和安全性。

投融藥事

1、10月18日，上海核舟醫(yī)藥有限公司宣布完成數(shù)千萬美元種子輪融資，本輪融資由斯道資本及其姊妹基金聯(lián)合領(lǐng)投的。本輪種子輪融資將助力核舟醫(yī)藥快速推進(jìn)Pb-212管線的臨床開發(fā)，并構(gòu)建領(lǐng)先的放射性藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)以及未來管線。據(jù)悉，核舟醫(yī)藥由斯道資本和其姊妹基金攜手放射性藥物知名科學(xué)家程震教授共同孵化創(chuàng)立，致力于在中國(guó)和全球范圍內(nèi)推進(jìn)下一代α核素放射性配體藥物以及高度差異化的β核素放射性配體藥物的開發(fā)。

科技藥研

1、近日，來自中國(guó)復(fù)旦大學(xué)、龍泉市疾病預(yù)防控制中心、武漢市疾病預(yù)防控制中心和溫州市疾病預(yù)防控制中心等研究機(jī)構(gòu)的研究人員探究了毛茸茸的小型病毒載體如何影響病毒的傳播和進(jìn)化。他們報(bào)告了669種病毒的鑒定結(jié)果，其中包括534種新型病毒，大大擴(kuò)展了人們對(duì)哺乳動(dòng)物病毒組（mammalian virome）—包括以前未知的冠狀病毒和正腮腺炎病毒（orthorubulavirus）—的了解。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在《Cell》期刊上^[1]。

[1] Chen YM, Hu SJ, Lin XD, Tian JH, Lv JX, Wang MR, Luo XQ, Pei YY, Hu RX, Song ZG, Holmes EC, Zhang YZ. Host traits shape virome composition and virus transmission in wild small mammals. Cell. 2023 Oct 12;186(21):4662-4675.e12. doi: 10.1016/j.cell.2023.08.029. Epub 2023 Sep 20. PMID: 37734372.