1、12月5日，奧賽康發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇奧賽康于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的ASKC202片新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》。ASKC202片是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥，是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑，適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌。

2、12月5日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司申報(bào)的BPI-361175片藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，擬用于治療攜帶EGFRC797S突變及其他EGFR相關(guān)突變的非小細(xì)胞肺癌。BPI-361175是新分子實(shí)體化合物，是一種新型強(qiáng)效、選擇性的第四代表皮生長(zhǎng)因子受體口服小分子抑制劑。

3、12月4日，神州細(xì)胞發(fā)布公告稱，其控股子公司神州細(xì)胞工程收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，公司在研產(chǎn)品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液與SCTA01注射液聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。SCTA01與SCTA01C聯(lián)合用藥，將有望成為廣譜治療高頻突變病毒感染的COVID-19的抗體藥物療法。

4、12月4日，美國(guó)FDA宣布，批準(zhǔn)默沙東（MSD）公司的重磅抗PD-1抗體療法Keytruda作為輔助療法，治療接受過手術(shù)切除治療的IIB和IIC期黑色素瘤患者（12歲以上）。此前，Keytruda已經(jīng)獲批作為輔助療法治療III期黑色素瘤患者。

5、12月2日，NMPA公示，百濟(jì)神州從EUSA Pharma引進(jìn)的注射用司妥昔單抗已通過優(yōu)先審評(píng)審批程序在中國(guó)獲批，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心卡斯特曼病（MCD，Castleman?。┏扇嘶颊摺Ｋ就孜魡慰故且豢?a href="http://www.7080m.com/news/duotaiyaowufenxi.shtml" target="_blank" style="font-weight:600;font-size:inherit;color:#136098">IL-6抑制劑，百濟(jì)神州擁有該藥在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。值得一提的是，司妥昔單抗也是第一批臨床急需境外新藥之一。

6、12月3日，CDE官網(wǎng)顯示，Omeros公司靶向MASP-2的單克隆抗體OMS721（arsoplimab）注射液臨床申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)第二款申報(bào)臨床的MASP-2抑制劑。抑制MASP-2可起到抗炎等作用。

7、12月3日，藥審中心承辦了北京原基華毅生物科技有限公司1類化藥HY010101膠囊的臨床申請(qǐng)。HY010101膠囊是原基華毅首個(gè)提交臨床申請(qǐng)的新藥，該藥靶點(diǎn)與作用機(jī)制尚不明確。

8、近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，用于人體免疫缺陷病毒（HIV）陰性和人皰疹病毒8型（HHV-8）陰性的多中心Castleman?。∕CD）成人患者。

1、12月3日晚，北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司發(fā)布公告稱，擬以競(jìng)價(jià)方式向特定對(duì)象發(fā)行股份不超過3200萬股（占目前總股本的12.44%），募集資金金額不超過3億元，資金用途包括藥物研發(fā)項(xiàng)目8217萬元、生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目1.89億元、補(bǔ)充流動(dòng)資金2854萬元。

2、近日，AviadoBio公司宣布完成8000萬美元的A輪融資。融資獲得的資金將用于推進(jìn)治療額顳葉癡呆（FTD）的先導(dǎo)基因療法進(jìn)入臨床，并推進(jìn)其處于臨床前階段的其他產(chǎn)品管線，包括治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的療法。

3、12 月 1 日，天勱源和生物醫(yī)藥（上海）有限公司（ITabMed Ltd.）宣布完成 iTAb?平臺(tái)從 Evive 分拆并獲得 2000 萬美元 A 輪融資。

1、澳門大學(xué)陳國(guó)凱課題組在Cell Press期刊Cell Reports上發(fā)表新研究。他們揭示了干細(xì)胞可以在溶血磷脂酸調(diào)節(jié)下具備強(qiáng)大的可塑性，卻不損害多能性的維持，為以后干細(xì)胞的調(diào)控和應(yīng)用提供了新的工具和思路。溶血磷脂酸作為一個(gè)信號(hào)調(diào)控因子，可以顯著調(diào)節(jié)細(xì)胞代謝，并使代謝狀態(tài)與多能性的維持在一定程度上脫鉤。^[1]。