
醫(yī)線藥聞
1、12月3日,國家醫(yī)療保障局召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果。共計74種藥品新增進入目錄,11種藥品被調(diào)出目錄,其中新增談判調(diào)入的獨家品種共計67個。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)藥品總數(shù)2860種,將于2022年1月1日執(zhí)行。
2、齊魯制藥公示了一項II期臨床,評價QL1706治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的有效性和安全性。QL1706為齊魯基于MabPair技術(shù)開發(fā)的一款
雙特異性抗體(BsAb),同時靶向PD-1和CTLA-4。
3、2021年12月3日,君實生物JS009注射液的臨床試驗申請獲得NMPA受理,為國內(nèi)首款PVRIG抗體。
4、12月2日,康辰藥業(yè)提交的特立帕肽注射液的境外生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗獲得CDE受理。特立帕肽是一種由34個氨基酸組成的重組人甲狀旁腺激素類似物,是目前市場上少有的促進骨形成的治療骨質(zhì)疏松的藥物。
5、12月2日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)公示顯示,復(fù)宏漢霖申報的貝伐珠單抗生物類似藥HLX04的上市申請已獲得批準(zhǔn)。根據(jù)復(fù)宏漢霖早前發(fā)布的新聞稿,該產(chǎn)品此次獲批的上市申請,針對適應(yīng)癥為:晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。
6、近日,奧賽康發(fā)布公告稱,北京奧賽康藥業(yè)的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右雷佐生以補充申請獲批過評。右雷佐生為乙二胺四乙酸(EDTA)的環(huán)狀衍生物,可透過細胞膜,在細胞內(nèi)轉(zhuǎn)變?yōu)殚_環(huán)螯合劑,干擾鐵離子介導(dǎo)的自由基的形成,從而降低蒽環(huán)類藥物引起的心臟毒性。
7、12月2日,CDE官網(wǎng)顯示羅氏注射用維博妥珠單抗(Polatuzumab vedotin)上市申請已獲國家藥監(jiān)局受理,這是首個在國內(nèi)申報上市的抗CD79b抗體偶聯(lián)藥物(
ADC)。
8、近日,CDE官網(wǎng)顯示,艾美斐生物的IPG1094片臨床試驗申請獲藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于治療實體瘤和多發(fā)性骨髓瘤。IPG1094是全球首個靶向巨噬細胞移動抑制因子(MIF)的小分子抑制劑,國內(nèi)外尚未有同類藥物上市。
9、日前,安進(Amgen)公司宣布,阿普米斯特片(apremilast,英文商品名:Otezla)的一項3期臨床試驗獲得積極結(jié)果。試驗結(jié)果表明,在中重度生殖器銀屑病和中重度斑塊狀銀屑病成人患者中,服用30 mg Otezla治療第16周時,與安慰劑相比,患者生殖器銀屑病指標(biāo)獲得顯著改善。
10、12月1日, Bionomics宣布,美國FDA授予該公司first-in-class新型口服療法BNC210快速通道資格,用于治療急性社交焦慮障礙(SAD)和其他焦慮相關(guān)疾病。
投融藥事
1、優(yōu)時比(UCB)宣布,已與諾華(Novartis)達成一項全球性合作協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化優(yōu)時比旗下治療帕金森病的在研療法,包括潛在“first-in-class”口服小分子α-突觸核蛋白錯誤折疊抑制劑UCB0599(目前處于2期臨床開發(fā)階段)。
2、近日,Acepodia宣布從Digital Mobile Venture獲得1.09億美元的C輪融資。本輪融資將用于進一步驗證其獨特的抗體偶聯(lián)細胞(Antibody-cell Conjugation,ACC)技術(shù)平臺,并推進針對治療選擇有限的癌癥患者的抗體細胞效應(yīng)子(Antibody Cell Effector,ACE)療法。
3、近日,Blueprint Medicines宣布,已達成協(xié)議收購Lengo Therapeutics公司,包括其主打候選化合物L(fēng)NG-451。這是一款潛在“best-in-class”口服精準(zhǔn)療法,用于治療攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
科技藥研
1、近日,一篇發(fā)表在國際雜志eLife上的研究報告中,來自日本筑波大學(xué)等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究來自黑色素瘤的細胞,發(fā)現(xiàn)腫瘤衍生的胞外囊泡能與樹突細胞表面名為CD300a的抑制性免疫受體相結(jié)合,從而就會阻斷IFN-β的產(chǎn)生,IFN-β是一種能激活Treg細胞的分子,因此,通過結(jié)合CD300a,胞外囊泡就會抑制腫瘤浸潤性Treg細胞的激活以及腫瘤的發(fā)生。這些研究結(jié)果或許為后期科學(xué)家們尋找開發(fā)治療黑色素瘤和其它癌癥類型的治療性靶點提供了新的線索和思路[1]。
[1].Yuta Nakazawa, Nanako Nishiyama, Hitoshi Koizumi, et al.Tumor-derived extracellular vesicles regulate tumor-infiltrating regulatory T cells via the inhibitory immunoreceptor CD300a, eLife (2021). DOI:10.7554/eLife.61999
