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正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國(guó)內(nèi)首仿丨“美”天新藥事

2023-06-29
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醫(yī)線藥聞

1、6月29日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）正式授予勃林格殷格翰罕見皮膚病創(chuàng)新靶向生物制劑圣利卓?（通用名：佩索利單抗注射液）用于預(yù)防泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅eneralized Pustular Psoriasis，GPP）發(fā)作新增適應(yīng)癥優(yōu)先審評(píng)審批資格。
2、6月29日，南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，拿下國(guó)內(nèi)首仿。魯比前列酮（即蘆比前列酮）為一種促分泌藥物，具有很好的便秘治療效果。
3、6月29日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，神州細(xì)胞的貝伐珠單抗注射液正式獲批。貝伐珠單抗原研由羅氏開發(fā)，是一款抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子單克隆抗體，于2004年在美國(guó)上市，2010年在中國(guó)上市，獲批的適應(yīng)癥覆蓋肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌和卵巢癌等。
4、6月28日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，齊魯制藥1類創(chuàng)新藥伊魯阿克片獲批上市，用于治療既往接受過克唑替尼治療后疾病進(jìn)展或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿腁LK突變陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
5、6月28日，F(xiàn)DA宣布批準(zhǔn)CellTrans公司的同種異體胰島細(xì)胞療法Lantidra上市，用于治療1型糖尿病成人患者。這是首款獲批治療1型糖尿病的細(xì)胞療法。

投融藥事

1、6月29日，來凱醫(yī)藥在港交所正式上市。來凱醫(yī)藥是一家以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)、處于臨床階段的生物科技公司，致力于為全球癌癥及肝纖維化患者帶來突破性的療法。根據(jù)招股書，該公司本次在港交所IPO，基石投資者有余姚陽(yáng)明股權(quán)投資基金、先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金二期（FIIF）、燕創(chuàng)辰凱和OrbiMed。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來自美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究人員發(fā)現(xiàn)染色體碎裂后的DNA片段實(shí)際上被拴在一起。這使它們能夠在細(xì)胞分裂期間作為一個(gè)整體遷移，并被其中的一個(gè)新的子細(xì)胞重新捕獲，在那里它們以不同的順序重新組裝。相關(guān)研究結(jié)果于2023年6月14日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。

Prasad Trivedi et al. Mitotic tethering enables inheritance of shattered micronuclear chromosomes. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-06216-z.

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