百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權(quán)丨“美”天新藥事
醫(yī)線藥聞
1、6月28日，優(yōu)時比公司（UCB宣布，美國FDA已經(jīng)批準Rystiggo（rozanolixizumab）的生物制品許可申請（BLA），用于治療全身性重癥肌無力（gMG）成人患者。這些患者經(jīng)測試為乙酰膽堿受體（AChR）抗體或肌肉特異性酪氨酸激酶（MuSK）抗體陽性。
2、6月27日，科興制藥發(fā)布公告稱，近日科興生物制藥股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，國家藥監(jiān)局批準同意公司開展“人生長激素注射液”的臨床試驗。
3、6月28日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團/和鉑醫(yī)藥的巴托利單抗（HBM9161）申報上市，用于治療全身型重癥肌無力（gMG）。巴托利單抗是HanAll Biopharma開發(fā)的一種抗FcRn全人源單克隆抗體，可以選擇性地結(jié)合及抑制FcRn。
4、6月28日，Verona Pharma公司宣布，已向美國FDA遞交ensifentrine的新藥申請（NDA），作為維持療法，治療慢性阻塞性肺?。–OPD）患者。Ensifentrine是一款潛在“first-in-class”磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）抑制劑，雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現(xiàn)支氣管擴張和抗炎效果。新聞稿指出，如果獲批，它可能成為10多年來治療COPD的首款新機制療法。
5、近日，由一品紅股公司成都分迪藥業(yè)有限公司提交的首個以分子膠技術(shù)開發(fā)的雙靶點分子膠新藥FD-001膠囊新藥臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可，適應癥為急性髓系白血病(AML)、多發(fā)性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的治療。
投融藥事
1、6月27日，百克生物公告，將對傳信生物進行增資及股權(quán)并購，并最終持有其100%股權(quán)，首期增資1.5億元。首期（即本次增資）以人民幣1.5億元認購標的公司新增注冊資本。整體投資周期約3-4年，如項目進度不及預期，未達到協(xié)議約定里程碑節(jié)點，該項目的后續(xù)實施可能存在順延、變更、中止甚至終止的風險。
科技藥研
1、在一項新的研究中，來自瑞士巴塞爾大學、洛桑大學和蘇黎世聯(lián)邦理工學院的研究人員發(fā)現(xiàn)在細胞死亡過程中，蛋白ninjurin-1在細胞膜破裂中起著至關(guān)重要的作用。沒有ninjurin-1，細胞就不會破裂。由于離子的涌入，它們確實在一定程度上膨脹，但細胞膜的破裂取決于這種蛋白的功能。相關(guān)研究結(jié)果近期發(fā)表在Nature期刊上[1]。
Morris Degen et al. Structural basis of NINJ1-mediated plasma membrane rupture in cell death. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05991-z.
相關(guān)新聞
