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華東醫(yī)藥全球首創(chuàng) PD-L1/VEGF/TGF-β 三抗獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-07-01
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醫(yī)線藥聞

1、6月29日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其控股子公司浙江道爾生物科技有限公司申報(bào)的注射用 DR30206 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。據(jù)悉，注射用 DR30206 是由道爾生物自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類治療用生物制品。DR30206 是一種靶向 PD-L1、VEGF 和 TGF-β 的抗體融合蛋白，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。
2、6月29日，NMPA官網(wǎng)公示，由億騰醫(yī)藥（EDDING）旗下蘇州西克羅制藥申報(bào)的5.1類新藥蘆曲泊帕片上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。這是該公司引進(jìn)的一款新一代口服小分子血小板生成素（TPO）受體激動(dòng)劑，本次獲批的適應(yīng)癥為：適用于計(jì)劃接受手術(shù)（含診斷性操作）的慢性肝?。–LD）伴血小板減少癥的成人患者。
3、6月29日，神州細(xì)胞發(fā)布公告稱，其控股子公司已獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液（商品名：安貝珠）的《藥品注冊證書》 ，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、晚期轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、肝細(xì)胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、宮頸癌。
4、6月29日，CDE官網(wǎng)公示，由信達(dá)細(xì)胞申報(bào)的1類新藥IBI346獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。公開資料顯示，IBI346為信達(dá)生物、信達(dá)細(xì)胞在研的一款靶向BCMA的CAR-T療法。

投融藥事

1、6月29日，專注于提供突破性免疫治療方案的生物制藥公司百明信康宣布已于近日完成逾11億元人民幣C輪融資。本輪融資的資金將主要用于現(xiàn)有產(chǎn)品管線的全球開發(fā)及商業(yè)拓展，自主研發(fā)平臺(tái)的構(gòu)建及新項(xiàng)目的引入，同時(shí)也將加快公司國際化和專業(yè)化團(tuán)隊(duì)的搭建。
2、6月29日，禮來（Eli Lilly and Company）和Sigilon Therapeutics聯(lián)合宣布，雙方已達(dá)成協(xié)議，禮來將斥資逾3億美元收購Sigilon。Sigilon致力于針對(duì)廣泛急性和慢性疾病開發(fā)功能性治愈療法，其中包括與禮來合作開發(fā)，用于治療1型糖尿病的封裝細(xì)胞療法。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的概念驗(yàn)證研究中，來自澳大利亞貝克心臟病與糖尿病研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)來自人類胰腺的導(dǎo)管祖細(xì)胞可以通過抑制EZH2酶的藥物刺激再生β細(xì)胞樣細(xì)胞（beta-like cell），從而為糖尿病患者提供了新的希望。相關(guān)研究結(jié)果于2023年6月12日發(fā)表在Clinical Epigenetics期刊上[1]。

Safiya Naina Marikar et al. Pharmacological inhibition of human EZH2 can influence a regenerative β-like cell capacity with in vitro insulin release in pancreatic ductal cells. Clinical Epigenetics, 2023, doi:10.1186/s13148-023-01491-z.

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