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中生康元個性化腫瘤DC疫苗IND獲批丨“美”天新藥事

2023-05-16
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醫(yī)線藥聞

1、5月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，華東醫(yī)藥子公司中美華東申報的1類新藥HDM1002片獲批臨床，擬開發(fā)治療成人2型糖尿病。根據(jù)華東醫(yī)藥公開資料，HDM1002為該公司研發(fā)的小分子GLP-1R激動劑。
2、5月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的個性化樹突狀細胞注射液獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療惡性實體腫瘤。
3、5月15日，阿斯利康（AstraZeneca）三款1類新藥獲得臨床試驗?zāi)驹S可，分別是：1）抗體偶聯(lián)藥物（ADC）AZD9592，擬用于單藥和與抗癌藥物聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤；2）松弛素模擬物AZD3427注射用濃溶液，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；3）口服雌激素受體降解劑（SERD）AZD9833片，擬用于中或高復(fù)發(fā)風(fēng)險的雌激素受體陽性/人表皮生長因子受體2陰性（ER+/HER2-）早期乳腺癌患者的延長治療。
4、5月15日，翰宇藥業(yè)公告近日公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的通知書，公司“利那洛肽膠囊”獲得藥物臨床試驗批準，申請的適應(yīng)癥為治療成人便秘型腸易激綜合征（IBS-C）。利那洛肽是全球首個鳥苷酸環(huán)化酶-C（GC-C）激動劑，由美國Ironwood公司研發(fā)。

投融藥事

1、5月15日，南京紅云生物科技有限公司宣布完成近億元人民幣B+輪融資，本輪融資資金將助力紅云生物在中國和美國同時開發(fā)新一代EGFR抑制劑H002在非小細胞肺癌患者中的臨床試驗，同時加速推進基于紅云生物獨特的結(jié)構(gòu)藥理學(xué)平臺的管線和技術(shù)建設(shè)。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國佛羅里達大學(xué)斯克里普斯生物醫(yī)學(xué)研究所的研究人員發(fā)現(xiàn)甘氨酸能夠向大腦傳遞一種“減速”信號，可能導(dǎo)致一些人的重度抑郁癥、焦慮癥和其他情緒障礙。這一發(fā)現(xiàn)提高了人們對重度抑郁癥的生物學(xué)原因的認識，并可能加速開發(fā)新的、起效更快的藥物來治療這種難以治療的情緒障礙。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上[1]。

Thibaut Laboute et al. Orphan receptor GPR158 serves as a metabotropic glycine receptor: mGlyR. Science, 2023, doi:10.1126/science.add7150.

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