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派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事

2023-05-15
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醫(yī)線藥聞

1、5月15日,宣泰醫(yī)藥公告,公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知,公司向美國FDA申報的美沙拉秦腸溶片的新藥簡略申請已獲得正式批準(zhǔn)。美色拉秦腸溶片的適應(yīng)癥為:1)用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療:包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持治療;2)用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。
2、5月15日,信達生物制藥集團宣布IBI351(GFH925,KRASG12C抑制劑)已被中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)納入突破性治療藥物(BTD)品種名單,擬定適應(yīng)癥為至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRASG12C突變型的晚期結(jié)直腸癌患者。
3、5月13日,重慶派金生物科技有限公司宣布于近日獲批開展聚乙二醇化重組門冬酰胺酶注射液的臨床試驗。新一代聚乙二醇化重組門冬酰胺酶是由派金生物自主研發(fā),用于治療兒童急性淋巴細(xì)胞白血病的1類治療用生物制品新藥。
4、近日,泰恩康發(fā)布公告,控股子公司江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司CKBA軟膏獲批臨床,適應(yīng)癥為白癜風(fēng)。CKBA為江蘇博創(chuàng)園王宏林教授團隊基于乳香中天然產(chǎn)物乙?;?11-酮-β-乳香酸(AKBA)的結(jié)構(gòu)改造,設(shè)計并篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的first in class藥物分子。

投融藥事

1、近日,廈門特寶生物(Amoytop)宣布與Aligos Therapeutics, Inc.擬簽署一項利用核酸技術(shù)治療肝炎的研究合作與開發(fā)協(xié)議,特寶生物從Aligos獲得在中國區(qū)域?qū)υ摵怂峒夹g(shù)進行開發(fā)和商業(yè)化的獨家選擇權(quán)。特寶生物將就協(xié)議項下的合作研發(fā)和技術(shù)許可向 Aligos支付預(yù)付款和研究合作資金共計700萬美元,并分階段支付基于許可技術(shù)的產(chǎn)品開發(fā)、上市銷售里程碑費用(最高不超過1.09億美元)以及按凈銷售額的一定比例計算的特許權(quán)使用費。

科技藥研

1、癌細(xì)胞的溢出是轉(zhuǎn)移過程的一個關(guān)鍵步驟,其主要包括癌細(xì)胞在內(nèi)皮組織上的停滯、跨內(nèi)皮的遷移(TEM),隨后就是侵入遠(yuǎn)端的內(nèi)皮下細(xì)胞外基質(zhì)(ECM)中。目前研究人員對內(nèi)皮細(xì)胞和內(nèi)皮下ECM的機械特性以及其如何促進癌細(xì)胞的溢出過程卻知之甚少。近日,一篇發(fā)表在國際雜志Advanced Science上的研究報告中,來自倫敦大學(xué)學(xué)院等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究首次描述了癌細(xì)胞是如何從血液中逃出并侵入到其它器官的生物力學(xué)機制[1]。

Yousef Javanmardi,Ayushi Agrawal,Andrea Malandrino, et al. Endothelium and Subendothelial Matrix Mechanics Modulate Cancer Cell Transendothelial Migration, Advanced Science (2023). DOI:10.1002/advs.202206554

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