諾華治療兒童銀屑病創(chuàng)新藥新規(guī)格獲批丨“美”天新藥事

2022-10-30

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醫(yī)線藥聞

1、10月29日，諾華（Novartis）中國宣布，創(chuàng)新生物制劑司庫奇尤單抗（商品名：可善挺）兩種新規(guī)格獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準——300mg無憂隨心筆及75mg預(yù)充注射針，其兒童銀屑病適應(yīng)癥擴展至符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的6歲及以上患者，不再因體重受限。

2、10月29日，CDE官網(wǎng)顯示，GSK/ViiV Healthcare的HIV（艾滋病病毒）藥物卡替拉韋（Cabotegravir）注射液和卡替拉韋鈉片的新適應(yīng)癥申報上市，有望成為國內(nèi)上市的首款完整長效HIV療法，將使感染者用藥天數(shù)由365天縮短至6或12天。

3、10月28日，康寧杰瑞宣布，其基于HER2靶點的雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003獲批臨床。該藥是其自主研發(fā)的新型靶向HER2雙表位的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤。

4、近日，必貝特醫(yī)藥BEBT-503膠囊獲批臨床，BEBT-503是必貝特醫(yī)藥開發(fā)的一種高活性泛PPAR激動劑，用于治療糖尿病合并非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

投融藥事

1、默沙東（MSD）和比爾及梅琳達·蓋茨醫(yī)學(xué)研究所（Gates MRI）宣布就兩種結(jié)核?。═B）抗生素分子達成了一項全球獨家授權(quán)許可協(xié)議，希望能夠解決TB的耐藥性問題，并縮短治療時間。據(jù)了解，這些候選藥物分子是作為結(jié)核病藥物加速器（TBDA）項目的一部分被默沙東科學(xué)家研制出來。Gates MRI計劃對這些TB候選藥物分子（MK-7762和MK-3854）進行評估，以確定它們是否可用于新的、經(jīng)濟上可承受的結(jié)核病組合治療方案。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自德國保羅-埃利希研究所和海德堡大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，僅限于肺部的流感病毒感染也會導(dǎo)致造血干細胞的激活和血小板的形成增加。血小板可導(dǎo)致血栓形成，這在COVID-19的嚴重病例中已得到證實。細胞因子IL-1和IL-6參與了造血干細胞激活的過程。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2022年10月4日的Cell Reports期刊上_[1]。

[1] Marcel G.E. Rommel et al. Influenza A virus infection instructs hematopoiesis to megakaryocyte-lineage output. Cell Reports, 2022, doi:10.1016/j.celrep.2022.111447.

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