原啟生物靶向GPC3全人源抗體Ori-C101獲批丨“美”天新藥事

2022-09-22

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醫(yī)線藥聞

1、9月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，浙江艾森藥業(yè)有限公司的“STI-6129注射液”獲批臨床，擬開(kāi)展針對(duì)復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)。STI-6129注射液為一款CD38靶向ADC藥物，由Sorrento研發(fā)，已于2020年5月獲FDA批準(zhǔn)臨床。

2、9月21日，原啟生物科技（上海）有限公司Ori-C101注射液新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已經(jīng)正式獲批。Ori-C101注射液擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高特異性高親和力的靶向GPC3全人源抗體序列和獨(dú)特的信號(hào)激活元件Ori，擬用于治療晚期肝細(xì)胞癌成人患者。

3、9月20日，UCB宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已接受bimekizumab的兩項(xiàng)上市許可申請(qǐng)（MAA），用于治療成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）和活動(dòng)性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（axSpA）患者。這是全球唯一一款獲批上市的抗IL-17A/IL-17F單抗。

4、9月20日，宜昌人福藥業(yè)宣布，其按藥品注冊(cè)分類3類申報(bào)的氯巴占片仿制藥，已收到中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，為中國(guó)首家獲批。該產(chǎn)品主要用于治療一種稱為L(zhǎng)ennox-Gastaut綜合征（LGS）的難治性癲癇。

投融藥事

1、9月22日，諾和諾德基金會(huì)（Novo Nordisk Foundation）宣布，將頒發(fā)2億美元的基金用于制造第一臺(tái)完整（full scale）的量子計(jì)算機(jī)，用于開(kāi)發(fā)新藥，并且為氣候變化提供新洞見(jiàn)。諾和諾德基金會(huì)將與哥本哈根大學(xué)合作，并且匯集世界各地量子計(jì)算研究人員的力量，進(jìn)行這一雄心勃勃的項(xiàng)目。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)斯坦福大學(xué)、德國(guó)漢堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心和基爾大學(xué)等研究機(jī)構(gòu)的研究人員尋找了RNA病毒（比如SARS-CoV-2）復(fù)制所必需的的宿主因子。為此，他們?cè)隗w外培養(yǎng)的人類細(xì)胞中進(jìn)行了全基因組CRISPR/Cas敲除篩選，以探究哪些細(xì)胞在感染某些病毒后能夠存活下來(lái)。相關(guān)研究結(jié)果于2022年9月8日在線發(fā)表在Science期刊上_[1]。

[1] Ningbo Zheng et al. Induction of tumor cell autosis by myxoma virus-infected CAR-T and TCR-T cells to overcome primary and acquired resistance. Cancer Cell, 2022, doi:10.1016/j.ccell.2022.08.001.

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