博安生物抗-CD25創(chuàng)新抗體BA1106獲批進(jìn)入臨床丨“美”天新藥事

醫(yī)線藥聞
1、9月8日,和黃醫(yī)藥宣布,將在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)年會(huì)上以最新突破性優(yōu)選口頭報(bào)告形式公布呋喹替尼治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國(guó)際多中心3期研究數(shù)據(jù)總結(jié)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:呋喹替尼將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了34%,將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低達(dá)68%。
2、9月8日,CDE官網(wǎng)公示,京新藥業(yè)遞交的1類新藥JBPOS0101膠囊獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療成人局灶性癲癇。JBPOS0101是韓國(guó)Bio-Pharm Solutions公司開發(fā)的一款抗癲癇新藥,京新藥業(yè)擁有該藥在中國(guó)地區(qū)的獨(dú)家權(quán)益。
3、9月7日,綠葉制藥發(fā)布新聞稿稱,其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗CD25全人單克隆創(chuàng)新抗體BA1106,已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的用于治療實(shí)體瘤的抗CD25創(chuàng)新抗體。
4、9月6日,熙源安健宣布,該公司靶向TGF-β的小分子耦合藥物BR007已獲得美國(guó)FDA授予的孤兒藥資格,用于治療進(jìn)行性骨干發(fā)育不良(CED)。
投融藥事
1、9月8日,Good Therapeutics宣布與羅氏(Roche)確認(rèn)達(dá)成并購(gòu)協(xié)議。根據(jù)此協(xié)議,羅氏將能獲得Good Therapeutics公司的創(chuàng)新、條件性活化、由PD-1調(diào)節(jié)的IL-2項(xiàng)目,以及通過此平臺(tái)科技開發(fā)PD-1調(diào)節(jié)的IL-2受體激動(dòng)劑療法的專屬權(quán)利。
科技藥研
1、在一項(xiàng)新的研究中,來自丹麥技術(shù)大學(xué)、美國(guó)勞倫斯伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、加州大學(xué)伯克利分校和中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等研究機(jī)構(gòu)的研究人員對(duì)酵母進(jìn)行了基因工程改造,以產(chǎn)生文多靈和長(zhǎng)春質(zhì)堿。他們還成功地提純了這兩種前體,并將它們結(jié)合起來,形成了長(zhǎng)春堿。因此,他們發(fā)現(xiàn)了一種新的合成方法來制造這些藥物。相關(guān)研究結(jié)果于2022年8月31日在線發(fā)表在Nature期刊上[1]。
[1] Jie Zhang et al. A microbial supply chain for production of the anti-cancer drug vinblastine. Nature, 2022, doi:10.1038/s41586-022-05157-3.
