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神州細胞自主研發(fā)CD20單抗瑞帕妥公布三期臨床數(shù)據(jù)丨“美”天新藥事

2022-08-15
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醫(yī)線藥聞

1、8月15日，神州細胞自主研發(fā)的新型抗CD20單抗瑞帕妥單抗的關鍵注冊3期臨床試驗結果已在Hematological Oncology雜志上發(fā)表。該研究結果表明，瑞帕妥單抗聯(lián)合CHOP治療彌漫大B淋巴瘤（DLBCL）療效非劣于利妥昔單抗-CHOP方案，且瑞帕妥單抗免疫原性更低，在某些安全性事件上有一定優(yōu)勢?
2、8月14日，科興制藥公告，近日公司收到國家藥監(jiān)局行政許可文書《受理通知書》，其自主研發(fā)的2類改良型新藥“人干擾素α2b噴霧劑”臨床試驗申請已獲得受理。
3、近日，藥捷安康宣布，公司自主研發(fā)的AXL/FLT3雙靶點抑制劑TT-00973治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，即將啟動1期臨床試驗。此前，該藥已在美國獲批開展治療惡性血液腫瘤的臨床試驗。
4、8月9日，專注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司正式宣布，其用于治療特應性皮炎（AD）的在研管線TDM-180935已獲得美國FDA臨床試驗許可，并收到正式批件。TDM-180935屬于JAK1/Tyk2雙靶點抑制劑。

投融藥事

1、8月15日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告，其控股子公司伊犁川寧生物技術股份有限公司成功通過深交所創(chuàng)業(yè)板上市發(fā)審會審核，完成注冊上市。川寧生物是一家抗生素中間體制造商，采用生物發(fā)酵、化學提取及酶解技術，為用戶提供硫氰酸紅霉素、頭孢系列中間體等產(chǎn)品。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Cell Reports上的研究報告中，來自日本東京科學大學等機構的研究人員研究了缺失DCIR的小鼠模型機體結腸炎和結直腸腫瘤的發(fā)生機制，識別出一種有望靶向作用人類結直腸癌的新型治療性靶點[1]。

[1] Haiyang Sun，Ce Tang，Soo-Hyun Chung,et al. Blocking DCIR mitigates colitis and prevents colorectal tumors by enhancing the GM-CSF-STAT5 pathway, Cell Reports (2022). DOI: 10.1016/j.celrep.2022.111158

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