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天澤云泰生物基因治療藥物VGR-R01獲得CDE受理丨“美”天新藥事

2022-08-15

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醫(yī)線藥聞

1、8月12日，澤璟生物自主研發(fā)的1類新藥甲苯磺酸多納非尼片用于治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RAIR-DTC）的新適應(yīng)癥獲批上市。

2、8月12日，諾誠健華宣布其 BTK 抑制劑奧布替尼用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)（sNDA）已獲 CDE 受理。

3、近日，藍(lán)盾藥業(yè)LD013自體T細(xì)胞注射液在中國申報(bào)臨床獲得受理。LD013是藍(lán)盾藥業(yè)子公司開發(fā)的一款靶向間皮素（MSLN）的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，擬用于治療復(fù)發(fā)難治性卵巢癌。

4、近日，AVROBIO公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）授予其用于治療黏多糖貯積癥II型（MPS II）或Hunter綜合征的基因療法AVR-RD-05孤兒藥資格認(rèn)定。

5、近日，天澤云泰生物開發(fā)的全球范圍內(nèi)首個(gè)申報(bào)臨床的針對(duì)BCD的治療性藥物VGR-R01獲得CDE受理。VGR-R01是天澤云泰生物自主研發(fā)的一款基因治療產(chǎn)品，專為CYP4V2基因突變導(dǎo)致的BCD患者而設(shè)計(jì)。

投融藥事

1、近日，蘇州星核迪賽生物科技有限公司獲得復(fù)健資本新藥創(chuàng)新基金天使輪融資。星核迪賽主要致力于mRNA藥物脂質(zhì)納米遞送系統(tǒng)文庫的構(gòu)建和具有重大臨床需求的mRNA藥物開發(fā)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志ACS Applied Materials & Interfaces上的研究報(bào)告中，來自加利福尼亞大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究開發(fā)并優(yōu)化了一種微創(chuàng)方法，從而就能更有針對(duì)性、有效且能持續(xù)的提供癌癥免疫治療性手段，諸如此類靶向性策略或能減少采用更多系統(tǒng)性療法時(shí)的高劑量和可能出現(xiàn)的有害副作用_[1]。

[1] Qingzhi Wu, Moyuan Qu, Han-Jun Kim, et al. A Shear-Thinning Biomaterial-Mediated Immune Checkpoint Blockade, ACS Applied Materials & Interfaces (2022). DOI: 10.1021/acsami.2c06137

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