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信達(dá)生物PD-1/IL-2雙抗獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-06-21
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醫(yī)線藥聞

1、6月21日,信達(dá)生物的PD-1/IL-2雙抗獲得了藥審中心的臨床批準(zhǔn)。IBI363是信達(dá)自主研發(fā)的一款抗體-細(xì)胞因子藥物(免疫細(xì)胞因子(Immunocytokine),適應(yīng)癥為晚期腫瘤。
2、6月20日,圣濟(jì)堂公告,貴公司控股子公司貴州中觀生物技術(shù)有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,同意開(kāi)展治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)。
3、6月20日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,成都苑東生物制藥以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的舒更葡糖鈉注射液獲批,成為該產(chǎn)品第3家獲批的國(guó)內(nèi)企業(yè)。舒更葡糖鈉是一種γ-環(huán)糊精衍生物,是全球首個(gè)及目前唯一獲批上市的選擇性肌松拮抗劑。
4、6月20日,博瑞制藥的磷酸奧司他韋干混懸劑獲批上市。相比于其他劑型,磷酸奧司他韋干混懸劑造福兒童等吞咽困難人群,擴(kuò)大藥品的適用人群,尤其對(duì)于1歲以?xún)?nèi)需要公斤體重用藥的嬰幼兒可實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)給藥。
5、近日,永太科技發(fā)布公告稱(chēng),其子公司浙江永太藥業(yè)以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊獲批,視同過(guò)評(píng)。鹽酸度洛西汀是一種神經(jīng)元 5-羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑,主要用于抑郁癥、廣泛性焦慮障礙和慢性肌肉骨骼疼痛。

投融藥事

1、6月21日,專(zhuān)注于國(guó)際前沿環(huán)狀RNA技術(shù)開(kāi)發(fā)新型疫苗及多個(gè)新型治療領(lǐng)域的圓因生物(Therorna Inc.),宣布順利完成超過(guò)2.8億元人民幣A輪融資。本輪融資后,將加快推進(jìn)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、管線產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)及國(guó)際合作等。
2、6月20日,重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司預(yù)披露招股書(shū),擬在上交所科創(chuàng)板發(fā)行9168萬(wàn)股新股,計(jì)劃募集資金39.80億元。投入抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

科技藥研

1、近日,一篇發(fā)表在Journal of Medicinal Chemistry上的研究報(bào)告中,來(lái)自韓國(guó)化學(xué)技術(shù)研究院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究開(kāi)發(fā)了一種新型的小分子STING激動(dòng)劑。一旦STING激動(dòng)劑被化合物刺激后,其就會(huì)誘導(dǎo)諸如干擾素等細(xì)胞因子的釋放,并能激活T細(xì)胞所介導(dǎo)的先天性免疫反應(yīng),激活的免疫系統(tǒng)就會(huì)改變腫瘤中的免疫表型,從而將對(duì)T細(xì)胞反應(yīng)性低的冷腫瘤轉(zhuǎn)化為較高反應(yīng)性的熱腫瘤,并會(huì)導(dǎo)致腫瘤微環(huán)境中T細(xì)胞的招募[1]。

[1] Min Jae Jeon, Hyelim Lee, Jeehee Lee, et al. Development of Potent Immune Modulators Targeting Stimulator of Interferon Genes Receptor, Journal of Medicinal Chemistry (2022). DOI: 10.1021/acs.jmedchem.1c01795

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