“美”天新藥事-2022.06.18
2022-06-17
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訪(fǎng)問(wèn)量：
醫(yī)線(xiàn)藥聞
1、6月16日，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811已啟動(dòng)一項(xiàng)多中心3期臨床研究，以評(píng)估在晚期HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中SHR-A1811的無(wú)進(jìn)展生存期是否優(yōu)于抗HER2靶向藥吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱。
2、6月16日，神州細(xì)胞發(fā)布公告稱(chēng)，重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗（項(xiàng)目代號(hào)：SCTV01C）已進(jìn)行國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)的期中分析并取得積極結(jié)果，有望成為首個(gè)接種2針即可產(chǎn)生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗。
3、6月16日，悅康藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，子公司珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)粵康醫(yī)藥有限公司代理的進(jìn)口產(chǎn)品注射用頭孢呋辛鈉（明可欣）通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。注射用頭孢呋辛鈉主要用于敏感菌所致的感染，包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系統(tǒng)感染等。
4、6月16日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，由成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司提交的甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請(qǐng)以“臨床急需的短缺藥品”為由，被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥為：控制嗜鉻細(xì)胞瘤患者在手術(shù)治療前和手術(shù)過(guò)程中的陣發(fā)性高血壓；預(yù)防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。
5、近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)Rhythm制藥公司藥物Imcivree（setmelanotide）新適應(yīng)癥，用于治療Bardet-Biedl綜合征（BBS）患者，進(jìn)行體重管理。 Imcivree是第一款靶向MC4R通路損傷的治療方法。
7、6月15日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類(lèi)抗痛風(fēng)藥物。
投融藥事
1、6月16日，來(lái)凱醫(yī)藥有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng)，中金公司為獨(dú)家保薦人。來(lái)凱醫(yī)藥為生物科技公司，致力于癌癥及肝纖維化等疾病的治療。旗下兩款核心產(chǎn)品可用于治療前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。
2、6月16日，四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，該集團(tuán)旗下非全資附屬公司軒竹生物與上海醫(yī)藥非全資附屬公司上藥新亞訂立許可合約。根據(jù)許可協(xié)議，上藥新亞將獲得軒竹生物的兩款抗感染新藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑在大中華區(qū)的獨(dú)家授權(quán)許可，此項(xiàng)合作的預(yù)付。
科技藥研
1、近日，吉林大學(xué)的研究者們?cè)贛olecular Therapy: Nucleic Acids雜志上發(fā)表了的研究揭示TAZ可能通過(guò)Nrf2-ROS-核因子kB(NF-kB)途徑提高抗氧化能力，同時(shí)降低細(xì)胞內(nèi)ROS，從而改善線(xiàn)粒體功能，挽救小膠質(zhì)細(xì)胞的凋亡，阻止核因子-kB的激活，從而改善小膠質(zhì)細(xì)胞介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)[1]。
[1] Ji-Cheng Huang et al. TAZ ameliorates the microglia-mediated inflammatory response via the Nrf2-ROS-NF-kB pathway. Mol Ther Nucleic Acids. 2022 Mar 28;28:435-449. doi: 10.1016/j.omtn.2022.03.025
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