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“美”天新藥事-2022.06.17

2022-06-16
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醫(yī)線藥聞

1、6月16日,賽生藥業(yè)注射用PEN-866鈉的1類新藥已獲得臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于治療小細胞肺癌和非小細胞肺癌。公PEN-866是一款小分子偶聯(lián)藥物(SMDC)。
2、6月16日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱,其控股子公司科倫博泰開發(fā)的新一代小分子STING激動劑KL340399注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,開展瘤內(nèi)注射治療晚期實體瘤的臨床試驗。STING全稱干擾素基因刺激蛋白,是一種跨膜蛋白。
3、6月16日,康弘藥業(yè)公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于鹽酸卡利拉嗪膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展臨床試驗,據(jù)介紹,本品用于治療成人精神分裂癥,此前已在美國、歐盟獲批上市。
4、6月15日,凡恩世生物(Phanes Therapeutics)宣布,其在研產(chǎn)品Claudin18.2/CD47雙特異性抗體PT886已獲得美國FDA臨床試驗批準,將在胃癌、胃食管交界處癌和胰腺癌患者中開展1期臨床試驗。
5、6月15日,九典制藥發(fā)布公告,其收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準PDX-03按改良型新藥進行臨床試驗。PDX-03為外用非甾體類抗炎藥物,主要用于骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、 腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛的鎮(zhèn)痛、消炎。
6、6月15日,澤璟制藥發(fā)布公告稱,鹽酸杰克替尼片用于治療重型新型冠狀病毒肺炎患者的臨床試驗獲得批準。鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型 JAK 抑制劑類藥物,屬于1類新藥,澤璟制藥擁有該產(chǎn)品的自主知識產(chǎn)權(quán)。
7、6月15日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關(guān)于SHR4640片的《藥物臨床試驗批準通知書》。SHR4640片為恒瑞醫(yī)藥自主創(chuàng)新的1類抗痛風(fēng)藥物。

投融藥事

1、6月15日,力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司披露招股說明書(申報稿),力品藥業(yè)(廈門)股份有限公司發(fā)行人本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過約1.37億股,公開發(fā)行股份數(shù)量不超過本次發(fā)行后總股本的25%,不低于本次發(fā)行后總股本的10%,本次募集資金用于項目及擬投入的募資金額為:產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目,擬投入募集資金3億元;改良型新藥制劑的研發(fā)項目,擬投入募集資金6億元;補充流動資金項目,擬投入募集資金3億元。本次股票發(fā)行后擬在上交所科創(chuàng)板上市。

科技藥研

1、在一項新的研究中,來自瑞典哥德堡大學(xué)、卡羅林斯卡學(xué)院和德國科隆大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)一種非編碼7S RNA分子調(diào)節(jié)著人類細胞中的線粒體基因表達,未來靶向7S RNA生產(chǎn)的療法可能是有價值的。相關(guān)研究結(jié)果于2022年6月2日在線發(fā)表在Cell期刊上[1]

[1] Xuefeng Zhu et al. Non-coding 7S RNA inhibits transcription via mitochondrial RNA polymerase dimerization. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.05.006.

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