“美”天新藥事-2022.05.12
醫(yī)線藥聞
1、5月11日，石家莊四藥有限公司的司替戊醇干混懸劑已納入優(yōu)先審評名單。據(jù)悉，司替戊醇干混懸劑是符合兒童生理特征的罕見病藥物，主要用于治療嚴重肌肉震顫性小兒癲癇。
2、5月11日，人福醫(yī)藥集團股份公司旗下宜昌人福藥業(yè)有限責任公司藥物氯巴占片獲得優(yōu)先審評公示，氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，屬于罕見病用藥，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療。
3、5月11日，葛蘭素史克（GSK）宣布創(chuàng)新單片雙藥HIV治療方案多偉托?（通用名：拉米夫定多替拉韋片）擴大適應癥已正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，作為一種完整方案，用于治療已實現(xiàn)病毒學抑制的HIV-1成人及12歲以上青少年感染者。
4、5月11日，Turning Point Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予其主打候選藥物repotrectinib突破性療法認定，用于治療ROS1陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者，他們曾接受過一種ROS1抑制劑的治療，并且沒有接受過含鉑化療的治療。
5、5月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。ω-3 脂肪酸乙酯90軟膠囊的主要成分為二十碳五烯酸乙酯（EPA）與二十二碳六烯酸乙酯（DHA），適用于在控制飲食的基礎上，降低重度高甘油三酯血癥（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯（TG）水平。
6、5月10日，石家莊以嶺藥業(yè)宣布，收到由尼日利亞國家食品藥品管理局核準簽發(fā)的藥品注冊證書，批準該公司連花清瘟膠囊在尼日利亞國家食品藥品管理局注冊。
投融藥事
1、5月10日，輝瑞公司（Pfizer）和Biohaven Pharmaceutical宣布，兩家公司已經(jīng)達成協(xié)議，輝瑞將以總計約116億美元收購Biohaven。該公司靶向CGRP的偏頭痛療法Nurtec ODT已經(jīng)在美國獲批用于成人偏頭痛的急性治療和預防性治療。
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