“美”天新藥事-2022.05.11

醫(yī)線藥聞
1、5月9日,仁和藥業(yè)發(fā)布公告稱,其子公司江西制藥格列齊特緩釋片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥品主治用于當(dāng)單用飲食療法不足以控制血糖的非胰島依賴型糖尿病,其降血糖強(qiáng)度介于甲磺丁脲和優(yōu)降糖之間。
2、近日,Amylyx公布了AMX0035治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)2期CENTAUR試驗(yàn)校正安慰劑交叉后的長(zhǎng)期生存分析結(jié)果。事后分析表明,經(jīng)校正安慰劑交叉,AMX0035與安慰劑相比,表現(xiàn)出更大的生存獲益,患者中位生存期延長(zhǎng)10.6至18.8個(gè)月。5月9日,星漢德生物宣布,公司產(chǎn)品SCG101——用于治療HBV相關(guān)肝細(xì)胞癌的新型TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,已經(jīng)獲得新加坡藥監(jiān)局的IND批準(zhǔn)。3月初,SCG101剛剛獲得NMPA的IND批準(zhǔn)。
3、5月9日,科望醫(yī)藥宣布其自研的創(chuàng)新雙抗ES014新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn),將針對(duì)晚期實(shí)體瘤種在美國開展1期臨床試驗(yàn)。ES014是全球首創(chuàng)靶向CD39和TGF-β雙抗藥。
4、5月9日,華納藥廠發(fā)布公告稱,其全資子公司手性藥物公司原料藥甘磷酰膽堿收到韓國食品藥品安全部簽發(fā)的原料藥品注冊(cè)證書。該藥物具有降低高血脂、改善老年人的記憶和認(rèn)知能力,治療阿爾茨海默癥和修復(fù)腦神經(jīng)損傷病等作用。
投融藥事
1、5月9日,華納藥廠發(fā)布公告稱,其全資子公司手性藥物公司原料藥甘磷酰膽堿收到韓國食品藥品安全部簽發(fā)的原料藥品注冊(cè)證書。該藥物具有降低高血脂、改善老年人的記憶和認(rèn)知能力,治療阿爾茨海默癥和修復(fù)腦神經(jīng)損傷病等作用。
2、5月9日,噴霧干燥領(lǐng)域的領(lǐng)先者Hovione宣布與箕星藥業(yè)有限公司(箕星)就臨床前階段的眼科項(xiàng)目 JX08 達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議,箕星將獲得 JX08 的全球權(quán)利,并領(lǐng)導(dǎo)從臨床前到商業(yè)化階段的全生命周期開發(fā)。
科技藥研
1、來自日本大阪大學(xué)和京都府立醫(yī)科大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn),對(duì)冠狀病毒SARS-CoV-2感染的最好防御可能是一個(gè)好的誘餌。他們指出一種新型ACE2誘餌在細(xì)胞和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型中降低了SARS-CoV-2的Omicron(奧密克戎)變體的感染性。此外,用這種工程化ACE2誘餌治療倉鼠或小鼠,可以保護(hù)它們免受Omicron的影響,從而減少嚴(yán)重的感染并提高生存機(jī)會(huì)。鑒于這種工程化ACE2誘餌也能夠中和通常感染動(dòng)物的與SARS-CoV-2相關(guān)的其他病毒,這種策略有可能也有利于控制未來的疫情爆發(fā)[1]。
[1] Nariko Ikemura et al. An engineered ACE2 decoy neutralizes the SARS-CoV-2 Omicron variant and confers protection against infection in vivo. Science Translational Medicine, 2022, doi:10.1126/scitranslmed.abn7737.
