“美”天新藥事-2022.02.26
醫(yī)線藥聞
1、2月24日，麗珠集團發(fā)布公告稱，LZ001片（10mg，40mg）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗，主要用于治療以非小細胞肺癌為主的ROS1/NTRK/ALK多靶點突變的實體瘤LZ001片是麗珠集團與浙江同源康醫(yī)藥合作研發(fā)的新一代抗耐藥性ROS1/NTRK/ALK多靶點抑制劑。
2、2月24日，普美圣醫(yī)藥科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的First-in-class藥物PMS-001已獲得中國國家藥監(jiān)局的臨床試驗許可，將開展急性缺血性腦卒中的研究。PMS-001是基于普美圣獨有的針對蛋白-蛋白相互作用的干擾肽技術(shù)平臺開發(fā)的新型多肽藥物。
3、2月24日，CDE官網(wǎng)最新顯示，泰諾麥博TNM002注射液擬納入突破性治療品種，用于預(yù)防破傷風(fēng)。TNM002是泰諾麥博開發(fā)的重組抗破傷風(fēng)毒素天然全人源單克隆抗體藥物，臨床前研究結(jié)果顯示該抗體藥物特異性強、安全性好，且具有極高的中和破傷風(fēng)毒素的能力。
4、2月24日，海思科宣布，其創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液已獲得NMPA批準(zhǔn)一項新適應(yīng)癥，用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持。環(huán)泊酚注射液是海思科的一款全新具有自主知識產(chǎn)權(quán)的靜脈麻醉藥物。
5、2月24日，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，美國FDA授予其新型在研療法BI 1015550突破性療法認(rèn)定，用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。BI 1015550是一種口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑，有望治療肺纖維化和進行性纖維化間質(zhì)性肺病（ILD）相關(guān)炎癥。
投融藥事
1、2月25日，蘇州血霽生物科技有限公司宣布，公司已于近日完成1億元人民幣pre-A輪融資。本輪融資將加速推進其造血干細胞、iPSC體外再生血小板管線；推動血小板藥物遞送平臺的開發(fā)；以及用于建立臨床級別的iPSC細胞及其向造血各世系分化的產(chǎn)品體系。此外，本輪融資也將支持該公司的團隊建設(shè)，以及GMP級別生產(chǎn)基地建設(shè)。
2、2月24日，艾德生物發(fā)布公告稱近日公司與INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE簽署了合作協(xié)議。公司自主研發(fā)的伴隨診斷產(chǎn)品將用于Pierre Fabre的BRAF抑制劑Encorafenib和Binimetinib在非小細胞肺癌及Encorafenib在腸癌領(lǐng)域中國的伴隨診斷注冊。
3、2月25日，hC Bioscience宣布， 該公司已完成2400萬美元的A輪融資，致力于開發(fā)基于tRNA的潛在“first-in-class”療法，治療多種遺傳病。與其它靶向mRNA的個體化療法不同，這種基于tRNA的創(chuàng)新療法具有以一種療法治療多種疾病的潛力。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Communications上的研究報告中，來自西達賽奈醫(yī)學(xué)中心等機構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示CK2和PIN1在減少線粒體中MATα1含量中的作用，從而就會導(dǎo)致酒精相關(guān)的肝臟疾病患者機體中線粒體功能的異常。相關(guān)研究結(jié)果或有望幫助開發(fā)治療酒精相關(guān)的肝臟疾病的潛在治療性靶點[1]。
[1] Barbier-Torres, L., Murray, B., Yang, J.W. et al. Depletion of mitochondrial methionine adenosyltransferase α1 triggers mitochondrial dysfunction in alcohol-associated liver disease. Nat Commun 13, 557 (2022). doi：10.1038/s41467-022-28201-2
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