醫(yī)線藥聞

1. 2月13日，藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，泰諾麥博的斯泰度塔單抗（TNM002）獲批上市。該產(chǎn)品為被動(dòng)免疫制劑，用于成人破傷風(fēng)緊急預(yù)防。TNM002是全球首款進(jìn)入臨床階段的重組抗破傷風(fēng)毒素全人源單克隆抗體。

2. 2月13日，安斯泰來(lái)宣布FDA批準(zhǔn)Izervay（avacincaptad pegol）用于治療年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）繼發(fā)地圖樣萎縮（GA）的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)（sNDA）。

3. 2月13日，藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，賽生藥業(yè)的注射用鹽酸替拉凡星（telavancin）在國(guó)內(nèi)獲批上市。替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽類抗生素，是萬(wàn)古霉素的半合成衍生物，為快速殺菌的注射用抗生素，用于治療耐藥革蘭陽(yáng)性菌特別是甲氧西林耐藥金葡菌（MRSA）感染。

4. 2月12日，昂闊醫(yī)藥（OnCusp Therapeutics）宣布，美國(guó)FDA已授予該公司核心研發(fā)項(xiàng)目靶向CDH6的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）CUSP06快速通道資格，用于治療鉑類耐藥型卵巢癌（PROC）。

投融藥事

1. 2月13日，艾伯維（AbbVie）與Xilio Therapeutics今日宣布達(dá)成一項(xiàng)合作及選擇性許可協(xié)議，雙方將利用Xilio的專有技術(shù)，共同開(kāi)發(fā)新型腫瘤激活、基于抗體的免疫療法，其中包括掩蔽型T細(xì)胞接合器。

科技藥研

1. 近日，國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授團(tuán)隊(duì)、劉芝華教授團(tuán)隊(duì)、徐兵河院士團(tuán)隊(duì)和張園園研究員團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心（BIOPIC）張澤民院士團(tuán)隊(duì)合作在 Cancer Cell 上發(fā)表題為「Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer」的研究論文。該研究揭示了 TNBC 化療與 PD-L1 阻斷聯(lián)合治療的細(xì)胞機(jī)制，發(fā)現(xiàn)了 Nab-PTX 聯(lián)合 ATZ 的優(yōu)勢(shì)，以及肥大細(xì)胞可增強(qiáng)抗 PD-L1 的治療效果，提出了肥大細(xì)胞作為潛在治療靶點(diǎn)的新觀點(diǎn)，顛覆了傳統(tǒng)認(rèn)知。

[1]Zhang, Yuanyuan et al. Distinct cellular mechanisms underlie chemotherapies and PD-L1 blockade combinations in triple-negative breast cancer. Cancer Cell. 2025 Jan 30.