醫(yī)線藥聞

1. 7月22日，浩博醫(yī)藥（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)其核心候選藥物AHB-137啟動(dòng)3期臨床試驗(yàn)。AHB-137是具有潛力成為慢性乙型肝炎臨床治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO）藥物。

2. 7月22日，CDE官網(wǎng)公示，Telix Pharmaceuticals申報(bào)的1類新藥177Lu-HuJ591單抗注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療既往接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑（ARPI）治療進(jìn)展的前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

3. 7月22日，映恩生物宣布，美國(guó)FDA已授予新一代HER3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1310快速通道資格，用于治療接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療和含鉑化療治療期間或之后疾病進(jìn)展、攜帶EGFR 19外顯子缺失或L858R突變的晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。

4. 7月23日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所研發(fā)的I類新藥SIBP-A16注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，擬用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。

投融藥事

1. 7月22日，科弈藥業(yè)宣布，與美國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè) ERIGEN LLC 達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方簽署了關(guān)于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品 KQ-2003 的獨(dú)家海外授權(quán)許可協(xié)議。此次合作涵蓋大中華區(qū)以外（不含印度、土耳其及俄羅斯）的全球權(quán)益，ERIGEN 將獲得該產(chǎn)品在相關(guān)區(qū)域的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化權(quán)利。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自美國(guó)科羅拉多大學(xué)博爾德分校的Aaron T. Whiteley在Nature上發(fā)表了論文Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria。在本研究中，作者發(fā)現(xiàn)功能性淀粉樣蛋白不僅僅是病理相關(guān)結(jié)構(gòu)，更多是一類廣泛存在且高度適應(yīng)的防御屏障，它們形成細(xì)胞外纖維網(wǎng)，保護(hù)宿主細(xì)菌免受捕食者和病毒的侵害。

[1]Ledvina, H.E., Sayegh, R., Carale, R.O. et al. Functional amyloid proteins confer defence against predatory bacteria. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09204-