醫(yī)線藥聞

1. 6月25日，億帆醫(yī)藥公告，公司全資子公司億帆醫(yī)藥（上海）有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意其開(kāi)展甘精胰島素注射液生物類(lèi)似藥的臨床試驗(yàn)。獲批適應(yīng)癥為需用胰島素治療的成人1型和2型糖尿病，青少年和年齡在6歲及以上兒童的1型糖尿病。

2. 6月25日，和劑藥業(yè)宣布，CDE已批準(zhǔn)其在中國(guó)啟動(dòng)soquelitinib（CPI-818）治療特應(yīng)性皮炎（AD）患者的1b/2期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)。Soquelitinib是處于臨床階段的具有高選擇性的口服小分子ITK（白細(xì)胞介素-2誘導(dǎo)的T細(xì)胞激酶）抑制劑。

3. 6月24日，樂(lè)普生物科技股份有限公司的MRG003聯(lián)合普特利單抗對(duì)比MRG003單藥治療局部晚期頭頸鱗癌的II期研究的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局（European Medicines Agency, EMA）批準(zhǔn)，計(jì)劃將于2025Q3啟動(dòng)入組。

投融藥事

1. 6月26日，榮昌生物宣布將泰它西普大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給Vor Bio。根據(jù)協(xié)議，Vor Bio支付4500萬(wàn)美元預(yù)付款，8000萬(wàn)美元價(jià)值的認(rèn)股權(quán)證，占Vor Bio的23%股權(quán)，41.05億美元里程碑付款，以及高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)比例的銷(xiāo)售分成，協(xié)議總金額高達(dá)42.3億美元。

2. 6月25日，亦諾微醫(yī)藥港股IPO申請(qǐng)獲受理，招股書(shū)正式公開(kāi)。亦諾微醫(yī)藥成立于2015年，致力于開(kāi)發(fā)新型溶瘤病毒療法和外泌體療法，成立十年來(lái)建立了豐富的、具備差異化特色的研發(fā)管線，包括覆蓋膀胱癌全譜系的臨床管線。

科技藥研

1. 6月25日，來(lái)自北京大學(xué)的陳鵬團(tuán)隊(duì)和伊成器團(tuán)隊(duì)合作在Nature發(fā)表題為RNA codon expansion via programmable pseudouridine editing and decoding的論文，通過(guò)RNA假尿嘧啶Ψ修飾的定點(diǎn)編程，首次創(chuàng)造并編碼了三個(gè)ΨCodon“密碼子”，進(jìn)一步篩選并獲得了選擇性解碼ΨCodon的tRNA，在蛋白質(zhì)的特點(diǎn)位點(diǎn)精準(zhǔn)插入了非天然氨基酸，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)蛋白質(zhì)功能的操控。