醫(yī)線藥聞

1. 6月23日，深圳開悅生命有限公司宣布，自主研發(fā)的I類抗癌新藥KY2（靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子抑制劑）正式獲得CDE臨床研究默示許可，批準號為2025LP01630。KY2是開悅生命研發(fā)的一款口服小分子液體膠囊。

2. 6月25日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗默示許可，擬定適應癥為：AZD6234注射液聯(lián)合AZD9550注射液用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中的長期體重管理。

3. 6月24日，復宏漢霖宣布其自主研發(fā)的抗 PD-1 單抗 漢斯狀（斯魯利單抗）已于近期相繼獲英國藥品和保健品監(jiān)管局 （MHRA）和印度中央藥品標準控制組織 （CDSCO）批準， 用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療，由合作伙伴 Intas 及子公司 Accord Healthcare 負責該產(chǎn)品在當?shù)氐耐茝V，商品名為 Hetronifly?。

4. 近日，成都金唯科生物科技有限公司傳來好消息，其自主研發(fā)的用于治療X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥的基因治療1類創(chuàng)新藥"JWK002注射液新藥臨床試驗(IND)申請順利獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準將于近期啟動臨床試驗。這是國內(nèi)首個針對X連鎖視網(wǎng)膜劈裂癥的基因治療藥物注冊臨床試驗項目。

投融藥事

1. 近日，華衛(wèi)恒源（北京）生物醫(yī)藥科技有限公司完成數(shù)千萬A1輪融資，本輪融資由元和資本、水木清華校友種子基金投資。所募資金將用于推進輔助生殖管線拿證報證及生產(chǎn)基地建設(shè)、加速類風濕關(guān)節(jié)炎細胞注射液進入IIT臨床試驗及IND，同時推進糖尿病管線產(chǎn)品開發(fā)。

科技藥研

1. 6月24日，上?？萍即髮WiHuman研究所、生命科學與技術(shù)學院華甜/劉志杰研究團隊在Nature上以“加速預覽 (Accelerated Article Preview, AAP)”形式在線發(fā)表了題為 Structural and functional characterization of human sweet taste receptor 的最新研究成果。該研究報道了人類甜味受體在無配體 (apo) 及結(jié)合人工甜味劑三氯蔗糖 (sucralose) 狀態(tài)下的高分辨率三維結(jié)構(gòu)，系統(tǒng)揭示了甜味受體獨特的非對稱二聚體結(jié)構(gòu)特征和配體識別機制，為揭開甜味感知的分子之謎邁出了關(guān)鍵一步。

[1]Shi, Z., Xu, W., Wu, L. et al. Structural and functional characterization of human sweet taste receptor. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09302-6