醫(yī)線藥聞

1. 4月3日，諾華宣布其高選擇性內(nèi)皮素A受體（ETA）拮抗劑阿曲生坦（atrasentan，Vanrafia）的上市申請已獲FDA加速批準，用于降低有疾病進展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎?。↖gAN）成人患者的蛋白尿。這意味著，阿曲生坦成為了首個獲批用于減少原發(fā)性IgA腎病蛋白尿的選擇性ETA拮抗劑。

2. 4月3日，CDE官網(wǎng)公示，三生國健申報的1類新藥SSGJ-627注射液獲批臨床，擬開發(fā)治療潰瘍性結(jié)腸炎（UC）。根據(jù)三生國健公開資料，這是一款抗TL1A單抗。本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批臨床。

3. 4月2日，CDE官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD5492在中國獲批兩項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、特發(fā)性炎癥性肌病。公開資料顯示，這是一款CD20×TCR×CD8三特異性抗體，是由CD8引導(dǎo)的T細胞銜接器（TCE）。

4. 4月3日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，廣東雙林生物制藥有限公司聯(lián)合申請藥品“靜注人免疫球蛋白(10%) ”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP）。

投融藥事

1. 3月30日，派林生物公告稱，公司與晶泰控股簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，合作規(guī)模約1億元，合作期5年，期滿后滿足條件可自動延續(xù)兩年。根據(jù)協(xié)議，雙方將聚焦藥品研發(fā)優(yōu)化、生產(chǎn)質(zhì)量智能化管理及蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)研究三大領(lǐng)域，共同推動血液制品研發(fā)效率提升與產(chǎn)品升級。公告提到，此次合作短期內(nèi)不會對公司財務(wù)及經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，未來具體效益需視項目落地情況而定。

科技藥研

1. 近日，中山大學(xué)崔雋教授團隊，在 Nature 子刊 Nature Cancer 上發(fā)表了題為：Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity 的研究論文。研究揭示了 zDHHC8 通過對 GPX4 的棕櫚酰化修飾，從而防止鐵死亡，該研究進一步篩選了 zDHHC8 的特異性抑制劑——PF-670462，能夠促進腫瘤細胞鐵死亡并提高癌癥免疫治療效果。

[1]Zhou, L., Lian, G., Zhou, T. et al. Palmitoylation of GPX4 via the targetable ZDHHC8 determines ferroptosis sensitivity and antitumor immunity. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-00937-y