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“美”天新藥事-2021.09.16

2021-09-16
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醫(yī)線藥聞

1、康寧杰瑞和先聲藥業(yè)宣布,其治療子宮內(nèi)膜癌的恩沃利單抗注射液(研發(fā)代號(hào):KN035)聯(lián)合甲磺酸侖伐替尼獲批臨床;恩沃利單抗注射液是全球首個(gè)皮下注射PD-L1單域抗體,已向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交上市申請(qǐng)并獲得優(yōu)先審評(píng)。

2、基石藥業(yè)宣布,其多特異性抗體CS2006(NM21-1480)在中國獲批臨床。根據(jù)新聞稿,CS2006具有成為“best-in-class”免疫治療骨架分子的潛力。

3、信達(dá)生物的2項(xiàng)臨床申請(qǐng)獲得默認(rèn)許可,分別是雙特異性抗體IBI389和IBI322;此前,IBI322已在中國和美國獲批臨床,擬開發(fā)治療實(shí)體瘤和血液腫瘤,本次開發(fā)用于單藥或聯(lián)合用于晚期惡性腫瘤的治療,IBI389首次在中國獲批臨床,擬開發(fā)用于晚期惡性腫瘤。

4、魯抗醫(yī)藥發(fā)布公告稱, CMS203片獲批臨床。該藥品為5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑,用于治療男性勃起功能障礙(ED)。截至目前,魯抗醫(yī)藥對(duì)該藥品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約923.05萬元人民幣。

投融藥事

1、海思科1.4億美元引進(jìn)Biosplice Therapeutics的長效骨關(guān)節(jié)炎新藥,獲得獨(dú)家負(fù)責(zé)這款新藥在中國的開發(fā)、注冊和商業(yè)化活動(dòng)的權(quán)益。該藥目前正在美國進(jìn)行治療膝骨關(guān)節(jié)炎的3期臨床試驗(yàn)。

2、艾伯維(AbbVie)在基因療法上押注3.7億美元。艾伯維此前曾通過其他交易涉足該領(lǐng)域,現(xiàn)在又與Regenxbio達(dá)成了眼病基因療法RGX-314的交易。根據(jù)協(xié)議條款,艾伯維將向Regenxbio支付3.7億美元的預(yù)付款,Regenxbio有可能獲得13.8億美元的額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑。作為回報(bào),艾伯維將平分美國市場的利潤,并在全球其他地區(qū)獲得除分級(jí)版稅外的所有收入。

科技藥研

1、Nature期刊發(fā)表一篇報(bào)道,通過分析15種靶向藥與25種腸道菌群間的相互作用,研究人員發(fā)現(xiàn),在人們長期或大量服用藥物的過程中,藥物成分會(huì)在腸道細(xì)菌中蓄積,從而削弱藥物的作用,在藥物發(fā)生作用之前就被腸道中的細(xì)菌“截胡了”。

2、Cancer Research近日發(fā)表,來自以色列特拉維夫大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)作為一種白細(xì)胞,嗜酸性粒細(xì)胞(eosinophil)被招募到對(duì)抗肺部中癌癥轉(zhuǎn)移的戰(zhàn)斗中,產(chǎn)生破壞性的蛋白質(zhì),同時(shí)招募免疫系統(tǒng)的抗癌T細(xì)胞。這一發(fā)現(xiàn)有助于開發(fā)基于T細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞之間合作的癌癥免疫治療的創(chuàng)新方法。

3、Nature近日?qǐng)?bào)道,新冠病毒感染會(huì)引起細(xì)胞衰老(senescence)現(xiàn)象, 患者的氣道黏膜細(xì)胞具有衰老標(biāo)志物,血清SASP因子水平升高。在小鼠和倉鼠模型中,Navitoclax和Dasatinib/Quercetin等藥物可選擇性地消除VIS細(xì)胞,減輕COVID-19 引起的肺炎。這項(xiàng)研究指出VIS為COVID-19炎癥反應(yīng)的病理狀態(tài)之一,因此抑制VIS可以作為治療靶標(biāo)。

References

[1] Klünemann, M., Andrejev, S., Blasche, S. et al. Bioaccumulation of therapeutic drugs by human gut bacteria. Nature (2021).
[2] Grisaru-Tal S, Dulberg S, Beck L, Zhang C, Itan M, Hediyeh-Zadeh S, Caldwell J, Rozenberg P, Dolitzky A, Avlas S, Hazut I, Gordon Y, Shani O, Tsuriel S, Gerlic M, Erez N, Jacquelot N, Belz G, Rothenberg ME, Davis MJ, Yu H, Geiger T, Madi A, Munitz A. Metastasis-entrained eosinophils enhance lymphocyte-mediated anti-tumor immunity.
[3] Lee, S., Yu, Y., Trimpert, J. et al. Virus-induced senescence is driver and therapeutic target in COVID-19. Nature (2021).


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