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“美”天新藥事-2021.09.17

2021-09-17
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”美“天新藥事-2021.09.17

醫(yī)線藥聞

1、復(fù)宏漢霖已遞交抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng),并獲得受理;據(jù)其官網(wǎng)介紹,斯魯利單抗聯(lián)合化療藥品有望用于轉(zhuǎn)移性鱗狀食道上皮癌(ESCC)、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)、胃癌新輔助/輔助(GC)等疾病的治療。

2、諾誠健華康諾亞生物聯(lián)合宣布,已經(jīng)收到中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意雙方合資公司天諾健成研發(fā)的CD20 x CD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。

3、輝瑞向FDA提交了新冠疫苗第三劑接種申請(qǐng),并公布了詳細(xì)的數(shù)據(jù),NPR進(jìn)行了報(bào)道。數(shù)據(jù)顯示第三次接種BNT162b2后,接種者血清對(duì)對(duì)抗體逃逸最為嚴(yán)重的Beta突變株中和滴度(NT50)從接種前40上升到了1201。

4、武田宣布FDA加速批準(zhǔn)Exkivity上市,用于治療攜帶EGFR 20號(hào)外顯子插入突變并且接受鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者。這是美國批準(zhǔn)的首個(gè)針對(duì)EGFR Exon20插入突變的口服療法。

投融藥事

1、馴鹿醫(yī)療宣布完成1.08億美元C輪融資,加速公司在腫瘤與自身免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新細(xì)胞療法產(chǎn)品管線的全球開發(fā)進(jìn)程。

2、宜明細(xì)胞正式宣布完成B輪融資,將進(jìn)一步提升其在中國細(xì)胞與基因治療藥物CDMO領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,加速推進(jìn)公司國內(nèi)外商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)和市場(chǎng)推廣。

科技藥研

1、《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA)最新刊登了中山大學(xué)腫瘤防治中心徐瑞華教授團(tuán)隊(duì)的研究成果,該研究進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究(ESCORT-1st)研究,評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合紫杉醇和順鉑對(duì)比安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管鱗癌一線治療的有效性和安全性,結(jié)果顯示,與安慰劑+化療組相比,PD-1抗體聯(lián)合化療可顯著延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期和中位無進(jìn)展生存期,改善客觀緩解率和中位緩解持續(xù)時(shí)間,且具有良好的安全性。

2、新加坡ASTAR基因組研究所 (GIS) 萬月課題組、生物信息研究所 (BII) Roland Huber課題組與杜克-新加坡國立大學(xué)醫(yī)學(xué)院王林發(fā)課題組合作,使用多種RNA分子結(jié)構(gòu)探測(cè)方法以及RNA-RNA相互作用分析技術(shù),解析了新冠病毒基因組RNA的二級(jí)結(jié)構(gòu)信息和病毒-宿主之間的RNA相互作用;同時(shí)發(fā)現(xiàn)在新型冠狀病毒基因組RNA上廣泛存在2’-O-methylation修飾, 推測(cè)可能有助于新冠病毒逃避宿主免疫攻擊。

References

[1] Luo H, Lu J, Bai Y, et al. Effect of Camrelizumab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival and Progression-Free Survival in Patients With Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma: The ESCORT-1st Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021
[2] Siwy Ling Yang, Louis DeFalco, Danielle E. Anderson, Yu Zhang, Jong Ghut Ashley Aw, Su Ying Lim, Xin Ni Lim, Kiat Yee Tan, Tong Zhang, Tanu Chawla, Yan Su, Alexander Lezhava, Andres Merits, Lin-Fa Wang, Roland G. Huber & Yue Wan. Nat. Commun., 2021, 12, 5113, DOI: 10.1038/s41467-021-25357-1

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