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放射性ADME研究
美迪西提供標準品及同位素內(nèi)標的合成服務,具備創(chuàng)新藥同位素藥代分析的能力,已服務于多家藥企的新藥研發(fā)及上市申報。我們擁有創(chuàng)新藥同位素藥代分析能力的先進實驗室,具有集同位素合成、標記、檢驗、分析的一體化服務平臺,為抗體類、疫苗類的新藥研發(fā)提供全面的技術(shù)支撐。
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ADC藥物
美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中可提供優(yōu)質(zhì)實驗方案與結(jié)果,為客戶提供ADC Payloads 合成、ADC 藥效學評價、ADC 藥代動力學評價和ADC 安全性評價等服務。
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AI+藥物發(fā)現(xiàn)
美迪西的AI制藥平臺深入支持藥物研發(fā)的關(guān)鍵階段,包括從靶點識別(Target-to-hit)、先導化合物篩選(Hit-to-lead)到臨床候選化合物優(yōu)化(Lead-to-PCC),為藥物研發(fā)提供全方位的技術(shù)支持,加速藥物研發(fā)管線進程。
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抗藥物抗體制備
免疫原性的評價方式主要采用抗藥抗體(anti-drug antibody, ADA)分析的方法進行。上海美迪西生物醫(yī)藥在ADA開發(fā)方面具有豐富的經(jīng)驗,已成功交付一百以上訂單,可提供高親和力和特異性的多克隆抗藥物抗體開發(fā)服務,服務周期短,開發(fā)成本低。
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抗體體外功能評價
美迪西提供抗體體外功能評價服務,包括ADCC、CDC、ADCP、Binding/blocking實驗、抗體內(nèi)吞、T細胞激活和殺傷等。
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流式細胞技術(shù)
美迪西流式細胞平臺配備有BD、Bio-Rad等不同品牌的強大流式細胞檢測儀,引進了高參數(shù)的BD FACSymphony A5流式細胞分析儀等,可提供方法開發(fā)和樣品檢測、細胞免疫表型分析、多細胞因子檢測、抗體藥物受體占有率(RO)項目和新型免疫細胞制品藥物的生物分析等服務。
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抗體開發(fā)技術(shù)服務
美迪西抗體開發(fā)技術(shù)服務能完成:ADA兔多克隆抗體開發(fā)、ADA鼠雜交瘤單克隆抗體開發(fā)、噬菌體展示兔單克隆抗體開發(fā)、鼠單克隆抗體開發(fā)技術(shù)、鼠/兔單B細胞抗體開發(fā)技術(shù)服務等項目。
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異種腫瘤移植模型
美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的異種腫瘤移植模型,用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤疾病有:頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。美迪西致力于為客戶提供成熟的評估ADC體內(nèi)藥效的腫瘤模型,在AAALAC認證的環(huán)境下完成模型動物的建模和飼養(yǎng),并以GLP-like的高標準完成相關(guān)藥效學評價試驗。
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藥代動力學體內(nèi)研究
美迪西藥代動力學體內(nèi)研究涵蓋非人靈長類、犬、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等動物模型,可以為小分子藥物,蛋白、抗體等大分子藥物提供體外 ADME、體內(nèi) DMPK 以及生物分析服務。
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