The flowcytometry (FCM)-based immune profiling panel studies in J558 allograft syngeneic mouse models were performed at Medicilon. In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies w

Immune checkpoint blockade therapies have changed the paradigm of cancer therapies. Reseachers performed?in vivo?screening for anti-PD-1 therapy across 23 syngeneic tumor models and found th

PD-1 and PD-L1 have been very successful for the treatment of various tumors, including NSCLC, urothelial cancer, melanoma, head and neck squamous cell cancer, and lymphoma. Researchers identified com

Chimeric antigen receptor T cells (CAR-T) immunotherapy has shown promising clinical results in the treatment of leukemia and lymphoma, but the effectiveness is limited for solid tumors. The shRNA vector plasmid that silences PD-1 and preparation of CAR i

In vivo efficacy studies in J558 allograft models in combination with anti-mPD-1, anti-mPD-L1, and anti-mCTLA-4 antibodies were performed at Medicilon.

發(fā)表在《Nature Cancer》上的研究表明，可能有一種方法可以提高PD-1抑制作用的有效性。當攜帶腫瘤的小鼠斷斷續(xù)續(xù)地停食時，PD-1抑制比單獨使用任何一種治療在減少腫瘤生長方面更有效。研究人員將此效應(yīng)與胰島素樣生長因子（IGF-1）的水平聯(lián)系起來，并發(fā)現(xiàn)抑制IGF-1還可有效減少腫瘤的生長。

百奧公司于2020年5月26日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品BAT 1308注射液的《臨床試驗通知書》。美迪西有幸在單抗BAT1308注射劑的研發(fā)中與百奧泰合作，在GLP 的實驗室環(huán)境和操作規(guī)范下，完成了BAT1308單抗注射液的藥代動力學和安全性評價申報試驗。

在構(gòu)建全面的動物腫瘤模型系統(tǒng)的同時，美迪西還開發(fā)了多種小分子化藥、生物藥的藥效評價方法，涵蓋傳統(tǒng)化藥、單抗、雙抗、ADC、PD-1/PD-L1藥物、溶瘤病毒、CAR-T藥物等多種從傳統(tǒng)化藥到創(chuàng)新生物藥，從傳統(tǒng)化療到腫瘤免疫療法、基因編輯療法的廣闊領(lǐng)域，同時還支持化療和放療聯(lián)合治療的藥效研究及小分子和大分子聯(lián)合用藥的藥效研究。在CAR-T的研究當中，藥理部高級主任韋毅博士曾經(jīng)在中美的研究院和藥企研發(fā)CAR-NK，在腫瘤免疫療法的臨床前研究中有著豐富的經(jīng)驗和學識。

關(guān)注本周新聞動態(tài)：輝瑞新冠mRNA疫苗有望4月底進入臨床試驗;康希諾新冠疫苗啟動II期臨床;百濟神州PD-1藥物第2個適應(yīng)癥完成審批，治療尿路上皮癌;GLP-1降糖新王者，索馬魯肽中國申報上市;1.9億|羅氏和Arrakis合作開發(fā)靶向RNA的小分子療法;萊佛士制藥與宣城美諾華藥業(yè)達成戰(zhàn)略合作。

2020年3月4日，恒瑞醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細胞癌患者的治療。近日，致力于研發(fā)癌癥和自身免疫疾病療法的Numab Therapeutics公司宣布完成2200萬瑞士法郎（約2380萬美元）B輪融資，以推進其候選藥物ND021的進一步臨床開發(fā)。

近日，美國FDA宣布批準賽諾菲（Sanofi）公司開發(fā)的CD38抗體Sarclisa（isatuximab-irfc）上市，與泊馬度胺（pomalidomide）和地塞米松（dexamethasone）聯(lián)用，治療成年多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。

腫瘤免疫日新月異的進展，給癌癥病人帶來曙光，也為生物醫(yī)藥行業(yè)的同仁們帶來更多動力和商機。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司作為創(chuàng)新藥研發(fā)的一站式綜合服務(wù)平臺，可以在創(chuàng)新藥的研究和試驗申報當中提供從藥物發(fā)現(xiàn)，藥學研究以及臨床前研究的全面服務(wù)，在關(guān)鍵節(jié)點上幫助新藥研發(fā)的進程順利過渡，促進新技術(shù)早日成熟。

為了總結(jié)抗癌藥在法規(guī)、技術(shù)、臨床、投融資等方面的最新進展以及面臨的新機遇、新挑戰(zhàn)，“2019中國抗癌藥高峰論壇”將于7月12至13日在上海浦東世紀皇冠假日酒店舉辦。會議聚集了28位演講嘉賓，聚焦PD-1/L1、Protac、PDO、biosimilar、ADC、Combo、AI、中美雙報、科創(chuàng)板等熱門領(lǐng)域的最新進展。

美迪西在抗腫瘤藥物評價方面具有豐富的經(jīng)驗和有效的動物模型，針對抗腫瘤藥物藥效評價，建立了200多種腫瘤評價模型，包括異種腫瘤移植模型、原位腫瘤移植模型、同種腫瘤移植模型、轉(zhuǎn)基因小鼠腫瘤模型、人源化腫瘤移植模型以及采用放療和化療聯(lián)合治療評價技術(shù)，可對細胞毒及靶點類小分子藥物、單抗及雙特異抗體等大分子藥物、ADC、CAR-T細胞治療抗腫瘤新藥提供全面系統(tǒng)的評價。

腫瘤免疫是目前抗腫瘤治療最活躍的領(lǐng)域，最為活躍的三大類別中：抗腫瘤治療疫苗是激發(fā)體內(nèi)的免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞主動攻擊（如前列腺癌治療疫苗Provenge）；免疫檢查點抑制劑是阻斷免疫逃亡機制，讓免疫系統(tǒng)恢復(fù)對腫瘤細胞的攻擊（如PD-1/L1）；腫瘤細胞免疫是改造免疫細胞，讓免疫細胞“學會”識別腫瘤細胞并進行攻擊（如CAR-T）。

抗PD-1/PD-L1單抗品種申報上市的資料數(shù)據(jù)基本要求發(fā)布

CTLA-4、PD-1、PD-L1等熱門靶點也頻繁被業(yè)界媒體提及。這些都預(yù)示著腫瘤免疫療法將來如火如荼的發(fā)展勢頭。腫瘤免疫療法作為醫(yī)藥領(lǐng)域的新寵，受到越來越多的關(guān)注，緊跟技術(shù)發(fā)展的潮流。美迪西2014年開展腫瘤免疫學動物模型等相關(guān)技術(shù)研發(fā)工作。

從臨床申報與臨床試驗情況，看國內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況

國內(nèi)藥企PD-1申報情況、開發(fā)進度、臨床試驗信息匯總

日本PD-1單抗Opdivo價格下跌50%