Part of the compound synthesis was performed at Medicilon.

Pharmacokinetics, toxicokinetics and anti-drug antibodies of YYB-101 in cynomolgus monkeys were conducted by the Test and Control Article Department of Medicilon Preclinical Research, LLC, in accordance with regulations outlined in the USDA Animal Welfare

Targeted protein degradation (TPD) exemplified by PROTACs is an emerging strategy for next generation drug discovery. Threonine tyrosine kinase (TTK) is a dual-specific protein kinase that catalyzes p

美迪西為您講述：生殖毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、大鼠FOB、對(duì)于不遵循GLP的探索性一般毒性學(xué)研究需要做SEND數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換，ADA數(shù)據(jù)需要利用SEND去呈現(xiàn)嗎，早于2016年開(kāi)始的研究是否要做SEND數(shù)據(jù)集等等。

多肽藥物生物分析主要包括PK藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，TK毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)以及抗藥抗體ADA試驗(yàn)。多肽藥物分析所用到的方法主要包括LC-MS/MS和LBA配體受體結(jié)合試驗(yàn)。

“美”遇良辰，雙節(jié)同慶美迪西生物分析服務(wù)有優(yōu)惠啦：小分子藥物、大分子藥物、細(xì)胞基因治療藥物的相關(guān)的PK/TK，免疫原性(ADA/Nab)及PD Biomarker 的生物分析測(cè)試,臨床樣品數(shù)>3000個(gè)，享7折優(yōu)惠.

質(zhì)譜測(cè)定生物大分子具有避免了耗時(shí)、費(fèi)用高的抗體試劑的制備；除濃度信息外還可獲得相應(yīng)的大分子結(jié)構(gòu)等信息；可以確認(rèn)試劑的結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品質(zhì)量；選擇性高；多通道測(cè)試，可以同時(shí)檢測(cè)一個(gè)分子中的不同片段，也可以檢測(cè)聯(lián)合用藥時(shí)的多個(gè)分析物等優(yōu)勢(shì)。

美迪西生物技術(shù)藥物分析部已經(jīng)支持了多個(gè)涉及Her2, Trop2, Muc1等靶點(diǎn)的ADC藥物，和EGFR,PCSK9, IL-17A, IL-6, IL-23, VEGF, CD47, TNF-α, CD20，TIGIT等熱門靶點(diǎn)及4-1BB, PD1, PDL-1, CTLA4等免疫檢查點(diǎn)的單抗或多抗藥物，針對(duì)CD19類的CAR-T，還有各類融合蛋白、核酸以及眾多涉及糖尿病、心血管、骨、腫瘤等相關(guān)疾病的多肽類藥物不同階段的研究工作。

由于ADC由抗體、聯(lián)接劑和小分子藥物組成，非臨床評(píng)價(jià)ADC較之單純?cè)u(píng)價(jià)抗體和小分子藥物更具有復(fù)雜性。這種復(fù)雜性體現(xiàn)在ADC藥代/毒代動(dòng)力學(xué)研究方面除了需要針對(duì)各組份，包括de-conjugation和degradation產(chǎn)生的不同代謝產(chǎn)物選擇有效的生物分析檢測(cè)方法，還需關(guān)注組份之間的相互影響；在安全評(píng)價(jià)方面除了關(guān)注因抗體需要選擇合適動(dòng)物種屬，還需關(guān)注On-target和Off-target引起的毒性反應(yīng)和小分藥物的毒性作用。

最暢銷艾滋病藥Truvada首個(gè)仿制藥獲FDA批準(zhǔn)上市