美迪西請(qǐng)回答為您講解“什么是結(jié)晶”。

結(jié)晶（crystallization）指從液相或氣相生成形狀一定分子（或原子、離子）有規(guī)律排列的晶體現(xiàn)象。結(jié)晶是一種歷史悠久的分離技術(shù)，早在5000年前中國(guó)人的祖先就已經(jīng)利用結(jié)晶原理制造食鹽了。

結(jié)晶技術(shù)廣泛應(yīng)用于原料藥的生產(chǎn)，有85%的原料藥是結(jié)晶產(chǎn)品，其中抗生素原料藥的95%是結(jié)晶產(chǎn)品，而且結(jié)晶技術(shù)也是原料藥生產(chǎn)的最后一步關(guān)鍵操作。

不同晶型可能對(duì)原料藥及制劑的穩(wěn)定性、制劑的生產(chǎn)工藝、溶出度及生物利用度等產(chǎn)生影響，進(jìn)而可能影響藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

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