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美迪西工藝部目前總面積約6000㎡,包括2000㎡研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、800㎡non-GMP中試放大車間、1000㎡GMP API 車間和1000㎡分析測(cè)試中心、800㎡符合GMP的QC實(shí)驗(yàn)室、200㎡微生物實(shí)驗(yàn)室。
實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備配套齊全、技術(shù)先進(jìn),主要設(shè)備包括不同型號(hào)的玻璃反應(yīng)釜、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、不銹鋼反應(yīng)釜、真空干燥箱、鼓風(fēng)烘箱、溫度控制單元、精密過濾器、二合一過濾器、離心機(jī)、氣流粉碎機(jī)、渦輪粉碎機(jī)等。
主要的分析儀器包括UPLC、 HPLC、 GC、 IC、 LC-MS、GC-MS等色譜分析儀,以及激光粒度測(cè)定儀(PSD)、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、差示掃描量熱儀(DSC)、熱重分析儀 (TGA)、X射線粉末衍射 (XRPD)、核磁共振(NMR)、傅里葉轉(zhuǎn)換紅外光譜 (FT-IR)、紫外分光光度計(jì)、旋光儀、馬弗爐、熔點(diǎn)儀,水分測(cè)定儀(KF)、電導(dǎo)率儀、TOC和ICP-MS等等。
美迪西擁有GMP生產(chǎn)車間,建立了符合GMP的API車間,同時(shí)提升了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系水平,能夠?yàn)榭蛻籼峁〨MP生產(chǎn)的定制化服務(wù),幫助更多研發(fā)型企業(yè)進(jìn)行實(shí)際的技術(shù)轉(zhuǎn)化,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,促進(jìn)商業(yè)化。
美迪西工藝部不僅可以為客戶開展仿制藥的研發(fā)、檢驗(yàn)和穩(wěn)定性研究,還可以開展創(chuàng)新藥臨床I期和II期的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和穩(wěn)定性研究,從工藝研發(fā)逐漸發(fā)展到工業(yè)商業(yè)化生產(chǎn),從CRO轉(zhuǎn)型CDMO。
時(shí)間:2016年11月16-19日
地址:南京國際青年會(huì)議酒店