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美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，從QbD的概念及內(nèi)涵出發(fā)，深入剖析QbD理念的核心價(jià)值，結(jié)合中外法規(guī)指南，解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制要點(diǎn)，并分享他在藥物制劑研發(fā)中運(yùn)用QbD理念的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和成功案例。
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