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新聞資訊

成品質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)方法

2022-12-13
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成品的質(zhì)量控制有這些方面:

(1)、從外觀、可見(jiàn)異物、裝量、pH值、滲透壓摩爾濃度、不溶性微粒、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素,這些都是注射劑的常見(jiàn)的控制項(xiàng)。

(2)、從測(cè)序、純度、mRNA含量、粒徑、Zata電位、包封率、脂質(zhì)組分、乙醇?xì)埩艋钚?,這是針對(duì)mRNA以及LMPs重要的控制項(xiàng)。也有相對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)外的檢測(cè)方法列在表格中供大家參考。

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