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Jul 10,2025
中美雙報+1!美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司為SG1001提供了關(guān)鍵的藥代動力學(xué)研究和符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的全套安全性評價研究服務(wù),以及美國FDA IND申報資料撰寫,為該項目實現(xiàn)中美雙報雙批提供了堅實保障。
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中美雙報+1!美迪西助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
Jun 06,2025
【iMedicilon 月度資訊】2025年5月
CRO公司美迪西2025年4月公司新聞與市場活動合集:美迪西順利通過FDA現(xiàn)場復(fù)查,其國際研發(fā)實力再獲認(rèn)可;美迪西榮膺“2025中國CRO卓越品牌榜企業(yè)20強”;美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務(wù)獎”。
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【iMedicilon 月度資訊】2025年5月
May 21,2025
賦能再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新!美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務(wù)獎”
?近日,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司榮獲合作伙伴Eluciderm, Inc.頒發(fā)的“卓越服務(wù)獎”。這一榮譽高度認(rèn)可了美迪西ELU42 IND團隊的專業(yè)能力,及其在創(chuàng)新療法ELU42研發(fā)過程中作出的重要貢獻。
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賦能再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)新!美迪西ELU42 IND申報團隊榮獲Eluciderm“卓越服務(wù)獎”
Apr 29,2025
美迪西一站式助力戰(zhàn)略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰(zhàn)略合作伙伴,美迪西為BIOT-006的研發(fā)提供了從藥物發(fā)現(xiàn)到IND申報的一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。這是繼美迪西一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后,雙方合作達成的又一重要里程碑。
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美迪西一站式助力戰(zhàn)略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
Mar 06,2025
IND申報中,什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報過程中,"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是:毒理批次(安評批次)的雜質(zhì)種類和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況,以確保臨床用藥安全性。
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IND申報中,什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
Dec 13,2024
美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
美迪西將參與由迪易生命科學(xué)主辦的“第八屆先進療法創(chuàng)新峰會”,首席科學(xué)官彭雙清教授將擔(dān)任論壇主持嘉賓,毒理研究部高級主任苑曉燕博士將為您帶來基因修飾免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報非臨床研究考慮要點的精彩演講。
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美迪西邀您相約2024第八屆先進療法創(chuàng)新峰會
Nov 01,2024
明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
STAT3抑制劑的研發(fā)是針對包括肝癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、白血病在內(nèi)的多種癌癥的重要研究方向。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、STAT3藥學(xué)研究、臨床前研究以及IND申報等服務(wù)。
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明星靶點「STAT3」腫瘤研究與靶向治療的重要方向
Sep 23,2024
霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
霧化器的選擇是需要和臨床前試驗保持一致的,主要是因為相同廠家不同原理的霧化器都會存在差異。如果在后期臨床的霧化器和IND申報時不一致,需要進行橋接工作。在吸入制劑研發(fā)中,美迪西建議您建議選擇市面上流通較廣,性價比較高的霧化器。
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霧化器的選擇是否需要和臨床前試驗一樣
Sep 12,2024
美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析
美迪西制劑部項目經(jīng)理劉斌斌博士將于2024年9月13日(周五)晚19:00~20:30,在注冊圈直播平臺分享“新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析”。
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美迪西制劑專家分享:新藥IND階段的制劑開發(fā)策略及問題分析
May 29,2024
美迪西助力 | 祥根生物首款創(chuàng)新藥SG1001口服片劑中國IND獲批
近日,深圳市祥根生物有限公司(以下簡稱“祥根生物”)的首款創(chuàng)新藥SG1001成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗?zāi)驹S可 (受理號:CXHL2400203),獲批適應(yīng)癥為侵襲性真菌?。╥nvasive fungal disease, IFD),并即將展開臨床試驗。
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美迪西助力 | 祥根生物首款創(chuàng)新藥SG1001口服片劑中國IND獲批
Mar 18,2024
BIO EUROPE 即將開幕!與美迪西相約西班牙巴塞羅那,積極拓展全球合作!
歐洲大型的生物醫(yī)藥合作大會BIO-Europe即將盛大開幕,美迪西歐洲團隊將出席此次大會,我們將在展位#76與業(yè)界專家深入交流生物醫(yī)藥研發(fā)。
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BIO EUROPE 即將開幕!與美迪西相約西班牙巴塞羅那,積極拓展全球合作!
Mar 06,2024
人物篇 | 美迪西任命林慶聰博士為執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁,深化全球戰(zhàn)略布局
再添強將!美迪西任命林慶聰博士為執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁!
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人物篇 | 美迪西任命林慶聰博士為執(zhí)行副總裁兼美國公司總裁,深化全球戰(zhàn)略布局
Mar 05,2024
美迪西一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創(chuàng)新藥獲批
美迪西為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點到IND申報的一站式臨床前研發(fā)服務(wù),全力賦能BIOT-001片獲得中美雙報雙批。
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美迪西一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創(chuàng)新藥獲批
Dec 14,2023
直播預(yù)告 | 新藥研發(fā)過程中如何進行晶型鹽型篩選快速助力IND申報
美迪西邀請到美迪西固態(tài)研究技術(shù)平臺創(chuàng)始人/負(fù)責(zé)人章中華老師為大家?guī)砣绾伪M量多的篩選藥物不同的固體形態(tài)(晶型、鹽型或共晶),并在其中選擇優(yōu)勢晶型,快速助力IND申報的分享。
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直播預(yù)告 | 新藥研發(fā)過程中如何進行晶型鹽型篩選快速助力IND申報
Nov 23,2023
美迪西助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
美迪西作為宇耀生物的合作伙伴,為YY201提供了藥學(xué)研究服務(wù)(包括原料藥、制劑)、臨床前研究服務(wù)(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報服務(wù)等,助力YY201成功完成中美雙報。
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美迪西助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
Oct 10,2023
美迪西助力備受矚目,第21屆圣地亞哥生物制藥論壇圓滿落幕
2023年9月30日中秋佳節(jié),南加生物醫(yī)學(xué)和制藥促進會 (SABPA)成功舉辦了第21屆圣地亞哥生物制藥論壇,陳春麟博士受邀發(fā)表了“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”精彩演講。
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美迪西助力備受矚目,第21屆圣地亞哥生物制藥論壇圓滿落幕
Sep 25,2023
9月30日,美迪西陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會
美迪西創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會,并帶來主題演講:“Retrospective Studies on New Drug Research in China based on IND Approval Cases at Medicilon”
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9月30日,美迪西陳春麟博士將出席第21屆圣地亞哥生物制藥大會
Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。美迪西可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究(原料藥工藝開發(fā)+制劑)、臨床前研究服務(wù)(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報等一站式服務(wù)。
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美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
Jul 21,2023
美迪西一站式助力 | 寶太生物自主研發(fā)新藥BIOT-001 IND申請獲FDA批準(zhǔn)
美迪西為BIOT-001的研發(fā)提供了從靶點到IND申報的臨床前研發(fā)服務(wù),全力促成該項目高質(zhì)高效完成。
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美迪西一站式助力 | 寶太生物自主研發(fā)新藥BIOT-001 IND申請獲FDA批準(zhǔn)
Jul 06,2023
人物篇 | 美迪西任命劉建博士為藥物發(fā)現(xiàn)事業(yè)部總裁
美迪西藥物發(fā)現(xiàn)事業(yè)部將搭建和完善創(chuàng)新藥研發(fā)的包括AIDD和結(jié)構(gòu)生物學(xué)、多肽和環(huán)肽藥物研發(fā)、合成生物學(xué)、核藥研發(fā)等各種技術(shù)平臺,實現(xiàn)美迪西一站式服務(wù)實驗從靶點的調(diào)研推薦到IND申報的新藥研發(fā)。
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人物篇 | 美迪西任命劉建博士為藥物發(fā)現(xiàn)事業(yè)部總裁
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