在生物醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的今天，藥物研發(fā)與質(zhì)量控制分析的重要性愈發(fā)凸顯。離子色譜法，作為一種高效、準(zhǔn)確的分離與檢測(cè)技術(shù)，自2010年納入中國(guó)藥典以來，已成為分析藥物中離子型化合物的有力工具。

在藥物一致性評(píng)價(jià)中，離子色譜法以其便捷性成為制劑中陰、陽(yáng)離子組成及含量測(cè)定的首選方法。而在藥物基因毒性雜質(zhì)分析中，離子色譜法更是展現(xiàn)了對(duì)不易被液相色譜（LC）和氣相色譜（GC）測(cè)定的難揮發(fā)離子型物質(zhì)的卓越分析能力。
此外，離子色譜的應(yīng)用范圍也在不斷擴(kuò)大，現(xiàn)已涵蓋糖類、氨基酸、有機(jī)酸、有機(jī)胺、生物堿和蛋白質(zhì)等多種物質(zhì)的檢測(cè)，為藥物質(zhì)量和安全提供了強(qiáng)有力的科學(xué)保障。

為了讓更多業(yè)內(nèi)同仁深入了解離子色譜及其原理在藥物研發(fā)中的應(yīng)用，美迪西特邀高級(jí)組長(zhǎng)、高級(jí)化學(xué)分析工程師徐健，于3月27日19:00-20:00做客云講堂，為大家詳細(xì)介紹離子色譜儀的構(gòu)造及其原理，探討離子色譜的抑制技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用，并分享實(shí)際應(yīng)用中的經(jīng)典案例，以期為業(yè)內(nèi)同仁提供有益的參考和啟示。

敬請(qǐng)關(guān)注并準(zhǔn)時(shí)參與，共同探索離子色譜在藥物研發(fā)中的更多可能！

徐健，應(yīng)用化學(xué)專業(yè)，藥學(xué)藥物分析學(xué)研究方向，高級(jí)化學(xué)分析工程師，美迪西培訓(xùn)講師。曾擔(dān)任質(zhì)量研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、課題組負(fù)責(zé)人等職務(wù)。承擔(dān)分析實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建設(shè)，至今已進(jìn)行IND申報(bào)項(xiàng)目、ANDA申報(bào)項(xiàng)目和一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目20余個(gè)，目前已有10余個(gè)項(xiàng)目獲批CDE、FDA和TGA等臨床Ⅰ期申請(qǐng)和一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)等，在臨床前藥學(xué)質(zhì)量研究和研發(fā)分析團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)上有著豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。擅長(zhǎng)小分子化合物、脂質(zhì)體、多肽、低限度的致突變雜質(zhì)和無紫外吸收化合物的分析方法開發(fā)與檢測(cè)驗(yàn)證，獲得Agilent、ThermFisher等公司的氣相質(zhì)譜、液相質(zhì)譜、液相三重四級(jí)桿質(zhì)譜和離子色譜等中高階認(rèn)證資質(zhì)。