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【直播預告】固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色

2022-05-06

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固態(tài)研究是小分子藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，不僅可以直接影響原料藥的生物利用度、穩(wěn)定性等，還會影響下游制劑的生產(chǎn)工藝、溶出度及生物利用度等，進而影響藥物的安全性、有效性和質量可控性。因此，固態(tài)研究在藥物開發(fā)中扮演著舉足輕重的角色。

伴隨著政策加持、資本向好，我國小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)也進入了機遇與挑戰(zhàn)并存的新時期。藥物多晶型研究的重要性表現(xiàn)在哪些方面？如何展開藥物晶型篩選，評估和選擇？固態(tài)表征技術又有哪些呢？2022年5月7日19:00，美迪西工藝部助理主任章中華將聚焦以上內容，帶來專題報告《固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色》，介紹固態(tài)研究在藥物研發(fā)過程中的重要意義和策略，與您探討藥物固態(tài)研究難題的破解之道。

美迪西云講堂-固態(tài)研究在藥物開發(fā)中的重要角色.png

章中華，10年以上藥物固態(tài)研究、藥物固態(tài)分析以及ISO17025質量體系管理經(jīng)驗，共完成80⁺個藥物的晶型篩選或者鹽型篩選項目，40個化合物的單晶培養(yǎng)和結構解析；撰寫和申報晶型專利10篇，獲得授權的晶型專利6篇，獲得授權設備實用新型專利1篇；帶領團隊完成10個化合物晶型定量分析方法開發(fā)和驗證；完成10個化合物的粒度分析方法開發(fā)和驗證；曾1年內完成了12個1類小分子新藥臨床前研究（NMPA和FDA雙申報）的鹽型和晶型篩選。

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