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“金眼科、銀外科”。眼科因市場高成長性、技術(shù)高壁壘性,具有的巨大市場價值。資本不斷涌入,管線不斷豐富,眼科藥物現(xiàn)在已經(jīng)成為新藥研發(fā)的黃金賽道。
目前,眼藥的市場現(xiàn)狀發(fā)展如何?未來的發(fā)展趨勢如何?如何理解和把握差異化眼科新藥研發(fā)?眼藥制劑領(lǐng)域有哪些新技術(shù)值得關(guān)注?全球眼科新藥的研發(fā)及注冊取得了哪些進展?挑戰(zhàn)與機遇并存 中國眼科創(chuàng)新藥路在何方?
美迪西第二十期專題研討會特邀眼科領(lǐng)域的專家,聚焦眼科藥物,分為上下兩場,圍繞眼科藥物市場現(xiàn)狀、管線戰(zhàn)略、差異化開發(fā)、制劑技術(shù)、注冊申報等話題,進行主題分享和深入探討,直面眼科藥物研發(fā)挑戰(zhàn)!
美迪西誠邀您與行業(yè)專家共議眼科藥物創(chuàng)新發(fā)展之路,希望通過本次論壇,碰撞出更多思維火花,轉(zhuǎn)化更多創(chuàng)新成果,助力中國眼科創(chuàng)新藥物發(fā)展。
14:00 - 14:10
彭雙清 教授 美迪西首席科學家
歡迎致辭
14:10 – 14:50
胡珍澤 博士 齊濟投資合伙人
《眼科市場分析及管線戰(zhàn)略》
(1)眼藥的市場現(xiàn)狀與發(fā)展預(yù)測
(2)國內(nèi)與國際市場的對比
(3)多維度分析并提出管線戰(zhàn)略建議
14:50 – 15:30
夏爾寧 博士 維眸生物首席技術(shù)官
《差異化眼科新藥的開發(fā)》
(1)什么是差異?
(2)什么是差異化?
(3)如何理解和把握差異化?
(4)維眸生物差異化眼科新藥的開發(fā)
15:30 – 16:10
王晉 博士 美迪西制劑部執(zhí)行主任
《研究眼用乳劑藥物轉(zhuǎn)移和釋放機制的新分析方法》
(1)影響眼用制劑性能的復(fù)雜眼用制劑的關(guān)鍵物化性質(zhì)評價
(2)眼用乳劑藥物轉(zhuǎn)移與平衡的研究
(3)水油雙向擴散速率常數(shù)測定
(4)配方變量和釋放環(huán)境因素影響的研究
(5)如何通過配方和釋放環(huán)境因素對擴散速率常數(shù)的變化研究,洞察眼用乳劑的藥物擴散和轉(zhuǎn)移
(6)眼用乳劑中表面活性劑對眼中藥物轉(zhuǎn)移和分布的顯著影響
(7)眼用乳劑乳滴大小對眼中藥物轉(zhuǎn)移和分布的影響
16:10 – 16:50
張震華 瑞瞳生物注冊負責人
《全球眼科新藥的研發(fā)及注冊進展》
(1)全球眼科新藥的研發(fā)及注冊進展
(2)瑞瞳在研產(chǎn)品簡介
16:50
抽獎(品牌護眼儀、蒸汽眼罩、護目養(yǎng)生茶等好禮)
彭雙清 教授 美迪西首席科學官
軍事醫(yī)學科學院藥理學博士、北京大學預(yù)防醫(yī)學博士后、美國密西根州立大學藥理學博士后。軍事醫(yī)學科學院研究員、博士生導(dǎo)師,中國毒理學會副理事長。長期從事新藥創(chuàng)制臨床前研究,承擔國家GLP技術(shù)平臺建設(shè),主持與承擔國家科研課題40余項, 包括973課題、863項目及國家“重大新藥創(chuàng)制”科技專項等。發(fā)表科研論文300余篇(SCI論文100余篇),主編參編專著13部。獲國家、省部級科技獎12項。獲國務(wù)院政府特殊津貼、軍隊杰出人才崗位津貼、中國科協(xié)“全國優(yōu)秀科技工作者”榮譽稱號、中國毒理學杰出貢獻獎。培養(yǎng)碩士、博士及博士后90多名。兼任國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評專家、醫(yī)療器械審評專家、環(huán)保部新物質(zhì)審評專家及ETAP副主編等學術(shù)職務(wù)。
胡珍澤 博士 齊濟投資合作人
胡珍澤博士從事生物醫(yī)藥研發(fā)、產(chǎn)品管線戰(zhàn)略和技術(shù)引進管理近30年,曾任美國博士倫公司和浙江海正藥業(yè)高管,與頂級投資機構(gòu)共同創(chuàng)辦了兩家眼科藥創(chuàng)新公司歐康維視和典晶生物醫(yī)藥,目前是齊濟投資的合伙人。
胡博士的工作經(jīng)歷覆蓋了藥物劑型研發(fā)、臨床前研究、藥品注冊、專利戰(zhàn)略、項目管理、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、商務(wù)發(fā)展及國際市場戰(zhàn)略。在眼科醫(yī)療器械,醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面擁有豐富的經(jīng)驗,并完成多筆眼科產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和商業(yè)合作的交易。在制藥技術(shù)方面,胡博士對藥物控釋系統(tǒng)的配方或工藝流程設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化,有著很深的理論造詣和廣泛的工作經(jīng)驗,擁有十余項專利,并在國際醫(yī)藥科學雜志上發(fā)表了十多篇論文。2014年胡博士入選浙江省海外高層次人才引進“千人計劃”。
胡博士於1983年畢業(yè)于南京藥學院(現(xiàn)“中國藥科大學”),獲得藥學專業(yè)的學士學位,留校執(zhí)教。1993年獲得美國密西根大學的藥劑學專業(yè)的博士學位。博士后期間,研究納米級脂質(zhì)體在透皮吸收方面的應(yīng)用。2001年從羅切斯特理工學院獲得產(chǎn)品開發(fā)管理的碩士學位。
夏爾寧 博士 維眸生物首席技術(shù)官
夏爾寧博士畢業(yè)于美國愛荷華大學藥學院,專注于眼科制劑研究。夏爾寧博士曾任職美國博士倫公司(全球知名眼睛保健公司)二十多年,因工作成績突出,被博士倫公司晉升為首席研究員(Research Fellow,博士倫公司最高的技術(shù)職稱)。
夏爾寧博士在博士倫公司任職期間,長期主管制劑研究部門,主持參與了近百個科技項目研究和管理,其中,主導(dǎo)研發(fā)的Preservision Tablet、ReNu MPS (MultiPlus?)、Besivance? (NDA)等近20個產(chǎn)品,年銷售額近70億人民幣。夏爾寧博士發(fā)表論著39篇,申請專利逾200項,成為美國博士倫公司歷史上發(fā)表專利最多的科學家之一。
曾榮獲美國國家級獎-科技開拓者獎、美國國家級獎-終身成就獎、首席研究員獎(博士倫公司最高的技術(shù)職稱獎)、公司總裁獎、杰出貢獻獎、科技創(chuàng)新獎等十余項美國及博士倫公司的重量級獎項。
王晉 博士 美迪西制劑部執(zhí)行主任
1992-2002年在中國軍事醫(yī)學科學院從事研發(fā)工作;北京大學醫(yī)學部博士后;沈陽藥科大學藥物制劑學學士、碩士、博士。擁有超過25年的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)驗,曾主持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物和化學仿制藥的研發(fā),包括原料藥及片劑、膠囊劑、水針、粉針、凝膠劑、栓劑、搽劑、外用噴霧劑等的制劑研發(fā)。熟悉國內(nèi)外藥品管理法、新藥注冊等國家醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī)。先后于多家知名藥企擔任高管。
張震華 瑞瞳生物注冊負責人
曾任職于三葉草生物制藥、特瑞思藥業(yè),熟悉藥品注冊及質(zhì)量管理,曾多次組織或參與一類創(chuàng)新藥、生物類似藥、化學改良型新藥的國內(nèi)外注冊申報及迎審工作。