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21世紀(jì)是生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的時(shí)代,中國(guó)正處于首仿及國(guó)際創(chuàng)新藥快速跟進(jìn)的時(shí)代,由于高血壓糖尿病等慢性病、癌癥等患病率不斷上升,相關(guān)的疾病負(fù)擔(dān)對(duì)創(chuàng)新藥的需求也不斷增長(zhǎng)。隨著生物技術(shù)發(fā)展越來(lái)越快速,技術(shù)的迭代革新帶動(dòng)生物醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)入井噴的好時(shí)代。如mRNA技術(shù)、蛋白降解技術(shù)PROTAC、以人工智能驅(qū)動(dòng)生物學(xué)融合AlphaFold2技術(shù),都在推動(dòng)整個(gè)研究的快速發(fā)展,我們即將迎來(lái)蛋白質(zhì)研究的爆發(fā)時(shí)代,這是否會(huì)引領(lǐng)藥物研發(fā)的技術(shù)革新?美迪西與您一起聚焦行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、研發(fā)熱點(diǎn)、開(kāi)發(fā)思路、CMC研究、臨床開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制等焦點(diǎn)領(lǐng)域,期待與您共同探討合作議題!美迪西商務(wù)團(tuán)隊(duì)將在展位歡迎業(yè)界同仁的洽談交流!
時(shí) 間| 2022年8月2-3日
地 點(diǎn)| 杭州海外海皇冠大酒店
展位號(hào)| A35-A36
8月2日中午11:30-12:00,會(huì)場(chǎng)一,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司首席科學(xué)家彭雙清教授將進(jìn)行“抗體偶聯(lián)藥物(ADC)臨床前研究策略與安全性評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)”的主題演講分享,將主要探討ADC藥物結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與臨床前研究的特殊性、ADC藥物風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源與評(píng)價(jià)關(guān)注點(diǎn)、ADC藥物符合IND申報(bào)要求的臨床前研究?jī)?nèi)容等內(nèi)容。目前,美迪西已完成10套ADC整體臨床前研究項(xiàng)目并獲得NMPA臨床試驗(yàn)許可,并有多個(gè)ADC項(xiàng)目在研。美迪西在ADC的臨床前一體化研究方案制定中與客戶深入交流,科研骨干將每一個(gè)案例的特點(diǎn)與多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累相結(jié)合,謹(jǐn)慎地將優(yōu)質(zhì)實(shí)驗(yàn)方案與結(jié)果提交到客戶手上。
8月2日上午10:00-10:30,會(huì)場(chǎng)四,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁郭振榮博士將進(jìn)行“小分子CMC開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的策略”的主題演講分享。目前美迪西CMC研究布局:擁有約6000+㎡工藝放大實(shí)驗(yàn)室、4000+㎡制劑研發(fā)和GMP生產(chǎn)設(shè)施,可提供化學(xué)工藝研究、藥物合成工藝優(yōu)化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項(xiàng)目研發(fā)外包等服務(wù),高質(zhì)效助力新藥研發(fā)!
美迪西首席科學(xué)家
軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥理學(xué)博士、北京大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)博士后、美國(guó)密西根州立大學(xué)藥理學(xué)博士后。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員、博士生導(dǎo)師,中國(guó)毒理學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng),中國(guó)環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)常務(wù)理事。曾任國(guó)家北京藥物安全評(píng)價(jià)研究中心主任、解放軍疾控所毒理學(xué)評(píng)價(jià)研究中心主任。承擔(dān)國(guó)家GLP技術(shù)平臺(tái)建設(shè),主持與承擔(dān)國(guó)家科研課題40余項(xiàng), 包括973課題、863計(jì)劃項(xiàng)目及國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技專(zhuān)項(xiàng)等。發(fā)表科研論文300余篇,其中SCI學(xué)術(shù)論文100余篇,主編參編專(zhuān)著13部。獲國(guó)家、省部級(jí)科技成果獎(jiǎng)12項(xiàng)。獲國(guó)務(wù)院政府特殊津貼、軍隊(duì)杰出人才崗位津貼、中國(guó)科協(xié)“全國(guó)優(yōu)秀科技工作者”榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)、中國(guó)毒理學(xué)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。培養(yǎng)碩士、博士生及博士后90多名。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)專(zhuān)家、醫(yī)療器械審評(píng)專(zhuān)家、環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)審評(píng)專(zhuān)家及ETAP副主編等學(xué)術(shù)職務(wù)。
美迪西藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁
教授級(jí)高級(jí)工程師,加拿大西安大略大學(xué)博士,美國(guó)菲爾萊狄更斯大學(xué)工商行政管理碩士,美國(guó)Monell化學(xué)味覺(jué)中心和美國(guó)加洲大學(xué)柏克萊分校博士后,曾任浙江省藥學(xué)會(huì)制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副會(huì)長(zhǎng),現(xiàn)任浙江工業(yè)大學(xué)兼職教授。
郭博士深耕創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域30余載,具有豐富的CMC研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。在國(guó)際頂級(jí)期刊上成功發(fā)表了26篇論文,在美國(guó)和中國(guó)共獲得33項(xiàng)專(zhuān)利,承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家新藥重大專(zhuān)項(xiàng)及浙江省重大科技專(zhuān)項(xiàng),領(lǐng)導(dǎo)并參與了10余個(gè)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),在抗腫瘤和糖尿病等大疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)和生產(chǎn)頗有心得。憑借深厚的研發(fā)技術(shù)實(shí)力和其行業(yè)貢獻(xiàn),郭博士曾榮獲浙江省“西湖友誼獎(jiǎng)”。在加入美迪西之前,郭振榮博士曾在百時(shí)美施貴寶(BMS)、九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)等知名藥企擔(dān)任高管。
美迪西藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)
藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)包括化學(xué)(合成化學(xué)、藥物化學(xué))和生物學(xué)。在化學(xué)方面,可以承擔(dān)定制合成、化合物庫(kù)構(gòu)建,SAR化合物合成和篩選,化合物結(jié)構(gòu)和生物活性優(yōu)化等多方面多維度的業(yè)務(wù)。在生物學(xué)方面,包括雜交瘤抗體/基因工程抗體的制備、蛋白質(zhì)表達(dá)與純化、X-ray晶體結(jié)構(gòu)解析/冷凍電鏡蛋白結(jié)構(gòu)解析,小分子/抗體偶聯(lián)藥物/抗體依賴(lài)的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒檢測(cè)、類(lèi)器官藥物篩選、靶向酶/受體的小分子抑制劑/激動(dòng)劑篩選,蛋白-蛋白/蛋白-小分子間的親合力測(cè)定、虛擬篩選以及計(jì)算機(jī)模擬輔助藥物設(shè)計(jì)、基因編輯及細(xì)胞穩(wěn)轉(zhuǎn)株構(gòu)建、CAR-T/CAR-NK構(gòu)建及靶細(xì)胞殺傷實(shí)驗(yàn)、M9硒代培養(yǎng)基配制,還包括藥物分子機(jī)制的研究等。藥物化學(xué)團(tuán)隊(duì)將化學(xué)和生物學(xué)深度交叉整合到每個(gè)項(xiàng)目中,并靈活運(yùn)用計(jì)算機(jī)化學(xué)的強(qiáng)大專(zhuān)業(yè)知識(shí)輔助化合物設(shè)計(jì)過(guò)程。同時(shí),美迪西廣泛運(yùn)用先進(jìn)的藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù),涵蓋 PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)、ADC抗體藥物偶聯(lián)技術(shù)等。
美迪西藥學(xué)研究服務(wù)
藥學(xué)研究作為藥物研發(fā)后期最核心的部分,主要根據(jù)藥物的理化性質(zhì)、生物活性等數(shù)據(jù),開(kāi)發(fā)出適合臨床不同階段時(shí)用的處方和生產(chǎn)工藝,并轉(zhuǎn)移到GMP生產(chǎn)。美迪西已建立可以研發(fā)GMP原料藥的平臺(tái),符合申報(bào)和支持Ⅰ期臨床試驗(yàn)的化學(xué)原料藥,擁有完備的制劑研究平臺(tái),適用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、凍干粉、滴眼劑、軟膏劑等常用劑型的開(kāi)發(fā)。
美迪西已建立可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺(tái),根據(jù)最新的法規(guī)和指導(dǎo)原則已成功地為多家藥企研發(fā)了創(chuàng)新藥的原料藥或者用于一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的原料藥,并且為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗(yàn)的GMP原料藥;在制劑的研究開(kāi)發(fā)方面,公司通過(guò)特有技術(shù)來(lái)解決藥物的溶解性和滲透性問(wèn)題,提高藥品開(kāi)發(fā)的成功率,縮短研發(fā)時(shí)間,推動(dòng)化合物成為真正有價(jià)值的新藥。
美迪西臨床前研究服務(wù)
美迪西生物醫(yī)藥專(zhuān)門(mén)為客戶提供可定制的臨床前試驗(yàn)服務(wù)方案,在藥物代謝、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效研究,以及毒理學(xué)方面有專(zhuān)業(yè)的知識(shí)和豐富的經(jīng)驗(yàn)累積。為您提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物開(kāi)發(fā)、臨床前研究和臨床研究。幫您選取高價(jià)值的候選藥物投入臨床試驗(yàn)應(yīng)用階段。
美迪西臨床前研究服務(wù)由藥物代謝動(dòng)力學(xué)、疾病移植動(dòng)物模型和藥物安全性評(píng)價(jià)三大部分組成。涵蓋方案設(shè)計(jì)、體內(nèi)研究、樣品分析、專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)分析、IACUC審查,以及申報(bào)材料的準(zhǔn)備等各方面。