7月20日，CBIB園區(qū)行《小分子藥物創(chuàng)新論壇》將攜全產業(yè)要素資源走進園區(qū)！結合產業(yè)鏈上下游，從技術創(chuàng)新到產業(yè)化，多方共議“小分子藥物前沿創(chuàng)新技術”，賦能行業(yè)發(fā)展！美迪西新藥注冊部總監(jiān)兼制劑負責人王丹博士將進行“淺談1類化藥在IND階段的研發(fā)管理及申報”的主題演講分享。

會議議程
2023. 07/20

-- 13:00-13:20

簽到

-- 13:20-13:30

開場介紹

-- 13:30-14:00

中美歐申報相關法規(guī)與流程

王珍 杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司注冊總監(jiān)

-- 14:00-14:30

DNA編碼化合物庫的新型應用探索

劉觀賽 成都先導藥物開發(fā)股份有限公司副總裁

-- 14:30-15:00

智能化與自動化：藥物創(chuàng)新研發(fā)的霍爾推進器

林晟 深圳晶泰科技有限公司新藥研發(fā)項目經理 CADD計算專家

-- 15:00-15:30

小分子藥物研究現(xiàn)狀及非臨床評價策略

陳芙蓉 天津天誠新藥評價有限公司藥效技術總監(jiān)

-- 15:30-15:40

資源交流

-- 15:40-16:10

淺談1類化藥在IND階段的研發(fā)管理及申報

王丹 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司新藥注冊部總監(jiān)兼制劑負責人

-- 16:10-16:40

創(chuàng)新藥工藝開發(fā)與申報

李阿敏 北京加科思新藥研發(fā)有限公司化學高級總監(jiān)

演講嘉賓
2023. 07/20

王丹 博士 美迪西新藥注冊部總監(jiān)兼制劑負責人

王丹，沈陽藥科大學本科，上海交通大學碩士，復旦大學博士，在藥企有十余年研發(fā)經驗，曾帶領團隊組織過多個項目的注冊申報，熟悉新藥CMC和臨床前評價過程，以及藥物的臨床評價過程，能在創(chuàng)新藥注冊申報策略以及藥物開發(fā)期間，提供更好的法規(guī)和技術支撐。

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