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6月29-30日,由中國(guó)藥科大學(xué)、重慶市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)、中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)指導(dǎo),藥智網(wǎng)、中國(guó)藥房雜志社主辦的《第三屆中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會(huì)暨2018中國(guó)藥品研發(fā)實(shí)力百?gòu)?qiáng)榜發(fā)布》在重慶盛大啟幕。
此次大會(huì)結(jié)合新時(shí)代給出的題卷,分別以“新時(shí)代的仿制藥研發(fā)”和“注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)研討”為主題,針對(duì)當(dāng)下熱門議題,邀請(qǐng)了以美國(guó)藥典委員會(huì) (USP) /膳食補(bǔ)充劑和植物藥物專家委員Joerg Gruenwald博士,中國(guó)藥科大學(xué)副校長(zhǎng)陸濤教授,前美國(guó)FDA評(píng)審組長(zhǎng)、美國(guó)三泰公司和北京三泰云技術(shù)公司創(chuàng)始人孫立英教授,中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)特邀副會(huì)長(zhǎng)兼政策法規(guī)專業(yè)委員會(huì)主任張自然博士等為代表的30多位國(guó)內(nèi)外行業(yè)資深專家親臨現(xiàn)場(chǎng),以圓桌會(huì)議、項(xiàng)目路演、現(xiàn)場(chǎng)答疑等多個(gè)環(huán)節(jié)為行業(yè)貢獻(xiàn)了一場(chǎng)盛大知識(shí)盛宴。
大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)精彩瞬間
此次會(huì)議從“新時(shí)代的仿制藥研發(fā)”和“注射劑仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)研討”兩個(gè)主題展開,逐一呈現(xiàn)了20多個(gè)深度報(bào)告,精彩不斷,其中包含的新思維、新觀點(diǎn)、新方法為本次大會(huì)奏響了最扣人心弦的樂章,為新時(shí)代下仿制藥的研發(fā)難題答疑解惑、指明前路。下圖分別為張自然博士、Joerg Gruenwald博士、陸濤教授3位行業(yè)人士開啟本次峰會(huì)的“智慧講堂”。
美迪西作為國(guó)內(nèi)一家專注于非臨床一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)的CRO企業(yè),非常榮幸受邀能出席此次峰會(huì)。美迪西在會(huì)場(chǎng)與眾多業(yè)內(nèi)知名藥企深度交流了仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)及美迪西其他品牌服務(wù)介紹。
美迪西在仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)方面,已成功完成了多個(gè)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)案例,具有仿制藥研發(fā)豐富的經(jīng)驗(yàn),具體可提供參比制劑和仿制藥的質(zhì)量全面比對(duì)、處方工藝二次開發(fā)服務(wù)、動(dòng)物BE服務(wù)等。
美迪西仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)中心的優(yōu)勢(shì)
專業(yè)的工作背景,已成功向CFDA和FDA申報(bào)了多個(gè)仿制藥及創(chuàng)新藥品種;
完整的質(zhì)量保證體系,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、真實(shí)、可追溯和完整性;
高效的工作流程,規(guī)范的操作標(biāo)準(zhǔn),完善的方案和報(bào)告模板;
先進(jìn)的儀器設(shè)備,包括光纖在線檢測(cè)自動(dòng)溶出儀和符合GMP固體制劑中試車間等,保證項(xiàng)目完成的效率和時(shí)間;
擁有良好的臨床研究合作伙伴;