第18屆上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)(BIO-FORUM2016)專題分會(huì)第一輪邀請(qǐng)

2016-06-06

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邀請(qǐng)函

中國制藥企業(yè)中有97%以生產(chǎn)仿制藥為主，是絕對(duì)的“仿制藥大國”。然而，仿制藥企業(yè)面臨的生存壓力也在逐漸加大。CFDA對(duì)仿制藥質(zhì)量要求逐漸提高，陸續(xù)出臺(tái)新規(guī)以加強(qiáng)仿制藥市場(chǎng)管理。對(duì)于國內(nèi)制藥企業(yè)而言，如何在激烈的競(jìng)爭中拔得頭籌，適應(yīng)新政策的變化？如何提高仿制藥研發(fā)創(chuàng)新水平？如何開展仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作？

由上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦公室主辦，上海市生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司共同承辦的主題為“新形勢(shì)下仿制藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)”研討會(huì)將于6月21日下午在上海國際會(huì)議中心舉辦。本次會(huì)議旨在為業(yè)界同仁搭建交流合作平臺(tái)，分享國外一致性評(píng)價(jià)工作經(jīng)驗(yàn)，深度解讀CFDA新頒布的一系列法規(guī)政策文件，共同探討如何破解藥企面臨的難題，迎接新形勢(shì)下仿制藥的機(jī)遇與挑戰(zhàn)！

會(huì)議時(shí)間：2016年6月21日13:00-18:00

會(huì)議地址：上海國際會(huì)議中心長江廳（上海浦東濱江大道2727號(hào)）

Bio-Forum秘書處

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

二〇一六年五月

關(guān)于BIO-FORUM

上海國際生物技術(shù)與醫(yī)藥研討會(huì)（BIO-FORUM）由上海市現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)辦公室主辦，得到國家科技部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)等有關(guān)委辦大力支持。歷經(jīng)10多年發(fā)展，已成為全國生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)模較大的國際性研討會(huì)。為推動(dòng)我國生物技術(shù)與醫(yī)藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化……

擬邀請(qǐng)部分嘉賓介紹

胡江濱博士，華海藥業(yè)副總經(jīng)理，華海美國公司高級(jí)副總裁，目前領(lǐng)導(dǎo)華海的國內(nèi)仿制藥制藥研發(fā)。曾是USP-China負(fù)責(zé)人，SAPA主席，曾于羅氏公司、拜耳、諾華等跨國公司擔(dān)任醫(yī)藥研發(fā)和管理職位，現(xiàn)任北京大學(xué)和上海交通大學(xué)論文教授職位。

李國棟博士，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CMC部副總裁，第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院博士，留校從事藥劑學(xué)的教學(xué)、科研和藥物產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)技術(shù)攻關(guān)合作工作近20年；曾于浙江泛亞生物醫(yī)藥股份有限公司任副總裁兼總工程師。

唐蕾博士，賽諾菲科學(xué)事務(wù)主任，SAPA執(zhí)行委員會(huì)的一員，北京大學(xué)學(xué)士，圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院博士。在賽諾菲敬業(yè)工作18年，負(fù)責(zé)藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，責(zé)任包括全球藥物處置項(xiàng)目組合管理,并作為生物分析、生物標(biāo)志物和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專家。

王浩博士，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院院長，中國藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)副主任委員，上海市藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)主任委員，國務(wù)院學(xué)位委員會(huì)藥學(xué)學(xué)科評(píng)議組成員，國家藥典委員。藥物制劑專家，主要從事新型藥物制劑的研究與開發(fā)工作。

楊見松博士，現(xiàn)任泰格醫(yī)藥旗下上海謀思醫(yī)藥科技有限公司總經(jīng)理。沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)系學(xué)士；英國謝菲爾德大學(xué)獲得臨床藥代動(dòng)力學(xué)博士學(xué)位。曾在英國Simcyp公司工作，2009年加入葛蘭素史克中國研發(fā)中心，任臨床藥理部總監(jiān)，從事新藥研發(fā)工作。

會(huì)議議程

會(huì)議議程
時(shí)間	會(huì)議議程
13:00-13:30	會(huì)議簽到
13:30-13:40	會(huì)議開場(chǎng)	主持人：陳春麟教授上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CEO
13:30-13:40	會(huì)議開場(chǎng)	主辦方領(lǐng)導(dǎo)致歡迎辭
13:40-14:15	主題報(bào)告一：國內(nèi)仿制藥政策解讀及操作策略分析	上海市食品藥品監(jiān)督管理局
14:15-14:50	主題報(bào)告二：仿制藥臨床BE研究的風(fēng)險(xiǎn)及其對(duì)策	楊見松博士泰格醫(yī)藥科技股份有限公司，子公司董事兼總經(jīng)理
14:50-15:05	休息
15:05-15:40	主題報(bào)告三：仿制藥歐美轉(zhuǎn)報(bào)綠色通道機(jī)遇與挑戰(zhàn)	胡江濱博士華海藥業(yè)，華海美國, 副總經(jīng)理，資深副總裁
15:40-16:20	主題報(bào)告四：美國通用藥（ADNA）一致性評(píng)價(jià)有關(guān)問題的探討	陳義生博士通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司總裁
16:20-17:30	Panel討論：仿制藥研發(fā)策略	擬邀請(qǐng)討論嘉賓：胡江濱，華海藥業(yè)，華海美國, 副總經(jīng)理，資深副總裁李國棟博士，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CMC部副總裁唐蕾，賽諾菲(美國)科學(xué)事務(wù)總監(jiān) 王浩博士，中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院院長張國華博士，南通聯(lián)亞藥業(yè)有限公司總裁
17:30-18:00	Q&A	互動(dòng)交流