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隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷壯大,原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要環(huán)節(jié),其市場(chǎng)前景愈發(fā)廣闊。然而,在原料藥研發(fā)過(guò)程中,溶劑殘留問(wèn)題一直是業(yè)內(nèi)關(guān)注的焦點(diǎn)和難題。如何有效解決溶劑殘留,確保原料藥的質(zhì)量和安全性,成為行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
為了深度探討并尋求解決之道,美迪西榮幸地邀請(qǐng)到工藝部分析組長(zhǎng)解矛盾,為大家?guī)?lái)主題為《原料藥研發(fā)過(guò)程中的溶劑殘留研究和案例分享》的直播。在這場(chǎng)直播中,解老師將全面剖析溶劑殘留的分類(lèi)及其控制策略,并深入講解其檢測(cè)方法,還將結(jié)合自己在原料藥研發(fā)領(lǐng)域的豐富實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),分享一系列典型案例與切實(shí)可行的解決方案,為大家?guī)?lái)寶貴的啟示與參考!
5月15日19:00至20:00,美迪西誠(chéng)摯邀請(qǐng)您與解老師一同踏上這場(chǎng)原料藥研發(fā)的探索之旅,共同攻克溶劑殘留這一難題。同時(shí),我們也熱切期待您在直播過(guò)程中積極互動(dòng)提問(wèn),共同分享智慧與經(jīng)驗(yàn),攜手推動(dòng)原料藥研發(fā)事業(yè)邁向新的高峰!
解矛盾,美迪西工藝部分析組長(zhǎng),畢業(yè)于南開(kāi)大學(xué)藥學(xué)院,藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)碩士,畢業(yè)后從事藥物分析工作。完成了7個(gè)項(xiàng)目的原料藥質(zhì)量研究工作,其中6個(gè)新藥和1個(gè)仿制藥,有4個(gè)新藥申報(bào)成功,其他2個(gè)正在申報(bào)中,1個(gè)仿制藥項(xiàng)目于2023年7月成功通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)核查,參與完成其他新藥及仿制藥項(xiàng)目數(shù)個(gè)。目前在研的有2個(gè)新藥、1個(gè)仿制藥及3個(gè)定制項(xiàng)目。
關(guān)于美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心
美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心位于美迪西南匯園區(qū),實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800+平方米,GMP體系多次通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查,并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。
目前,美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)鑒定、痕量雜質(zhì)殘留溶劑分析、痕量雜質(zhì)元素雜質(zhì)分析、安全評(píng)估試驗(yàn)、分析方法開(kāi)發(fā)及質(zhì)量監(jiān)控等服務(wù)平臺(tái),可為客戶(hù)提供一體化的藥物分析解決方案和技術(shù)服務(wù),包括常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目、特殊檢測(cè)項(xiàng)目、色譜檢測(cè)項(xiàng)目等,支持新藥開(kāi)發(fā)、藥品CMC申報(bào)以及生產(chǎn)放行等,助力新藥上市及國(guó)際化進(jìn)程